Eficàcia del suplement d'extractes de Cistanche Tubulosa i Laminaria Japonica (MK-R7) per prevenir la pèrdua de cabell amb dibuixos i promoure la salut del cuir cabellut

Introducció

Recentment, l'aparició de caiguda del cabell amb patró ha augmentat significativament entre els adults de mitjana edat, però també entre els adults joves, i ha suposat diversos obstacles en la seva vida social. Això ha generat un gran interès per trobar una substància segura i convenient que podriaprevenir la caiguda del cabell estampada i promoure el creixement del cabell al cuir cabellut, i s'espera que aquesta solució tingués un valor de mercat corresponentment elevat. S'han realitzat nombrosos estudis sobre el tractament de la pèrdua de cabell amb patró, però fins ara, encara no hi ha hagut cap descobriment innovador [1]. Com s'ha demostrat empíricament, l'aplicació de diversos mètodes de tractament junts és més eficaç que confiar en un sol tipus de tractament per curar la pèrdua de cabell amb patró, i moltes investigacions en l'àrea de la pèrdua de cabell amb patró reflecteixen aquesta comprensió. Els tractaments farmacològics existents per als pacients diagnosticats amb una pèrdua de cabell estampada, un agent tòpic anomenat Minoxidil [2] i un medicament de consum oral anomenat Propecia [3]. Tanmateix, els usos pràctics d'aquests tractaments estan limitats per les reaccions adverses d'aquests tractaments que inclouen irritació de la pell, disfunció sexual i problemes del sistema circulatori [4]. La caspa i la inflamació del cuir cabellut coincidien amb la caiguda del cabell estampada són problemes de salut social freqüents, però els esteroides tòpics, els més importants.El tractament que s'utilitza habitualment pot tenir efectes adversos si s'utilitza a llarg termini, la qual cosa requereix la recerca d'un nou tractament.

EXTRACTE NATURAL DE CISTANCHE TUBULOSA PER PREVENIRPÈRDUA DE CABELL EMBALLADAPHGS75% ECH 30% ACT 12%

El fucoidan, un fucà sulfatat ramificat extret d'algues marrons i plantes marines com ara tangleweed (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) i limu moui (Cladosiphon okamuranus) s'ha utilitzat com a remei antienvelliment a la medicina tradicional oriental. Estudis anteriors van informar que els components dels extractes de Laminaria japonica (LJ), inclòs el fucoidan, tenen propietats antioxidants, anticoagulants, anticancerígenes i antiinflamatòries [5,6]. Com a resultat, els investigadors s'han centrat a determinar l'eficàcia de l'extracte de LJ en el tractament de malalties inflamatòries, isquèmia, disminució de la immunitat i tumors [7,8]. Com que recentment s'ha informat que l'extracte de LJ té un efecte significatiu en la prevenció i el tractament de la cardiopatia isquèmica a causa de les seves propietats trombolítiques [9,10], es planteja la hipòtesi que el fucoidan podria ser eficaç per promoure el creixement del cabell, millorar la caspa i tractar la inflamació. augmentant el flux sanguini al cuir cabellut.

Les arrels deCistanche tubulosa(CT), una planta que creix al desert de Taklamakan, també s'utilitzen tradicionalment com a medicina a la Xina. S'ha informat que la TC disminueix la generació de TNF- i IL-4, citocines clau necessàries per a l'alliberament d'òxid nítric (NO) de les cèl·lules inflamades, i ha mostrat potents propietats antiinflamatòries en models animals [11, 12]. També s'ha demostrat que la TC millora la circulació sanguínia reduint els nivells de colesterol en sang [13] i, per tant, podria afectar positivament la promoció del creixement del cabell i el tractament de la caspa i la inflamació del cuir cabellut. L'objectiu d'aquest estudi era avaluar l'efecte del complex d'extracte CT i LJ (MK-R7/HGF-R7) en la prevenció itractament de la caiguda del cabell estampadai lamillora de la salut del cuir cabellut i del cabell.

Materials i mètodes

Estudiar disseny

En aquest assaig clínic doble cec, controlat amb placebo, mitjançant l'ús de l'aleatorització de blocs permutats estratificats, un estadístic va crear una taula d'aleatorització que utilitzava un codi d'assignació i MK-R7 i placebo es van assignar als subjectes segons una proporció d'1: 1 segons el número de l'assignatura. Es va demanar als dos grups que consumissin dues càpsules al dia (400 mg/dia), una immediatament després de l'esmorzar i el sopar, durant un període total de 16 setmanes. Es va prohibir als participants prendre medicaments o suplements relacionats amb la millora de la pèrdua de cabell durant tot el període d'estudi. El producte utilitzat en aquest estudi va ser un complex compost per extracte de CT i LJ que inclou glucòsids d'echinacòsid i fucoidan (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Corea), que es va proporcionar com a càpsula dura que contenia 150 mg CT i 50 mg LJ, ració de 3 :1. Per comparar els resultats experimentals segons la dosi, es van donar càpsules que contenien 200 mg de dextrina del producte combinat al grup de prova. Les càpsules de placebo consistents en maltodextrina que no incloïen cap CT i LJ es van proporcionar al grup control en les mateixes condicions anteriors.

Subjectes L'estudi es va realitzar amb adults d'entre 20 i 60 anys d'edat física i mentalment sans diagnosticats de caiguda del cabell lleu a moderada (homes: tipus II, IIa, IIv, IIIa o IIIv segons la classificació modificada de Norwood-Hamilton, dones: tipus de classificació Ludwig). I). Els participants que tenien antecedents de trastorns de la pell, anomalies endocrines o malalties sistèmiques com ara anomalies de la funció hepàtica van ser exclosos d'aquest estudi. A més, es van excloure d'aquest estudi les persones que s'havien sotmès a un tractament de caiguda del cabell amb patró aplicat un restaurador de cabell tòpic i van rebre tractaments quirúrgics per a la pèrdua del cabell amb patró, com ara trasplantament de cabell i reducció del cuir cabellut per evitar qualsevol influència d'altres tipus de tractament. Les dones embarassades i lactants també van ser excloses d'aquest estudi. Aquest estudi va ser revisat i aprovat pel comitè de revisió institucional de l'Hospital Universitari Chung-Ang C2012223(918) i realitzat segons els principis de la Declaració d'Hèlsinki i les bones pràctiques clíniques de Corea, i amb els requisits reguladors locals. Tots els subjectes van proporcionar un consentiment informat per escrit abans de participar en l'estudi.

TUBULOSA NATURAL DE CISTANCHEPERFOMENT DEL CREIXEMENT DEL CABELLPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Avaluació

Densitat i diàmetre del cabell

Abans de l'inici de l'assaig clínic, els pacients que tenien pèl a la zona afectada per la caiguda del cabell estampada s'afaitaven a < 2 mm de longitud en forma de cercle amb un diàmetre d'1 cm prop de la corona del cap. Es va marcar una àrea objectiu experimental al centre del cercle amb un punt negre d'1 mm (tatuatge). La densitat i el diàmetre del cabell es van avaluar objectivament mitjançant un fototricograma (Folliscope 4.0, Lead M, Seül, Corea) abans d'utilitzar el producte i a les 8 i 16 setmanes del tractament del producte. La densitat del cabell es va mesurar comptant el nombre de pèls dins d'1 cm2 de l'àrea. El diàmetre es va mesurar calculant el valor mitjà del diàmetre de cinc pèls a la zona.

Puntuació d'avaluació de l'investigador, puntuació subjectiva del pacient

Per avaluar visualment la millora dels símptomes generals de la pèrdua del cabell, la caspa i la inflamació del cuir cabellut, es va proporcionar a un expert fotografies del cap del subjecte vist des de dalt a la línia de base i a les 8 i 16 setmanes de l'estudi. L'expert va determinar el grau de millora a 5-escala de punts (-1: deteriorament, 0: cap millora, +1: lleugera millora, +2: millora , +3: millora notable). Per avaluar la percepció del subjecte de la prova de la millora en la millora de la caiguda del cabell, la caspa i la inflamació del cuir cabellut, es va demanar als participants que avaluessin el grau de millora que van observar en una 5-escala de punts (-1: insatisfets). , 0: insignificant, +1: una mica satisfet, +2: satisfet, +3: molt satisfet).

Seguretat

Per avaluar la seguretat del producte, es va avaluar el tipus i la freqüència de les reaccions adverses experimentades pels subjectes que van consumir el producte de prova o la píndola placebo almenys una vegada. També es van avaluar els efectes del producte en el seu examen físic, examen de laboratori i signes vitals.

Anàlisi estadística

L'eina d'anàlisi estadística SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) 19.0 es va utilitzar per avaluar l'eficàcia del producte de prova. Les diferències estadísticament significatives entre el grup de prova i el grup control de les proves paramètriques, a nivell p <{2}},05, es van determinar mitjançant la prova t de mostra aparellada. Les diferències estadísticament significatives abans i després de l'ús del producte per a cada grup es van determinar mitjançant l'anàlisi de la variància (ANOVA). Per a les proves no paramètriques, es va utilitzar la prova de rangs signats de Wilcoxon. Els valors de compliment després de l'ús del producte de prova, l'avaluació visual de l'investigador, l'efecte de la millora del cuir cabellut i la preferència de l'usuari pel producte es van avaluar i es van informar com a mitjana i desviació estàndard.

Resultats

Característiques generals de les assignatures

En aquest estudi, cada grup tenia almenys 45 subjectes, la qual cosa és prou vàlida per generar un 80% de potència a un nivell de significació del 5% i, tenint en compte el 10% d'abandonaments, es van assignar 50 subjectes a cada grup. Entre les 100 persones que van participar en la prova, 5 persones del grup de prova i 1 persona del grup control es van ometre a causa de la renúncia i la pèrdua de seguiment, donant lloc a un total de 94 persones que van participar en l'experiment. No hi va haver participants que es van ometre a causa de reaccions adverses als medicaments. El percentatge de subjectes masculins en el grup de prova va ser del 42,22% (19/45 persones) i el percentatge de subjectes femenins va ser del 57,78% (26/45). En el grup control, el percentatge de participants masculins va ser del 55,10% (27/49 persones) i les dones va ser del 44,89% (22/49 persones), no mostrant cap diferència significativa entre els dos grups pel que fa a la distribució de gènere (p=0 .2121). L'edat mitjana dels subjectes era de 40,80 ± 9,70 per al grup de prova i de 41,39 ± 11,27 per al grup control i no es va trobar cap diferència significativa d'edat entre els dos grups (p=0,7879). Tampoc hi va haver cap diferència significativa entre els dos grups en el nombre de subjectes majors de 40 anys (p=0,7295). La informació demogràfica de cada grup es mostra a la taula 1, i no es van trobar diferències estadísticament significatives entre els dos grups.

Canvis en la densitat del cabell

La densitat mitjana del cabell del grup de prova va ser de 159,56 ± 28,34 (n/cm2) abans del consum del producte, 168,93 ± 30,92 (n/cm2) després

8 setmanes de consum, i 182,84 ± 32,98 (n/cm2 ) a les 16 setmanes de consum del producte. El grup control va mostrar una densitat mitjana de cabell de 150,18 ± 39,57 (n/cm2) abans del consum del producte, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) després de 8 setmanes de consum i 160,53 ± 37,55 (n/cm2) després de consumir 16 setmanes. Així, tots els subjectes d'aquest assaig clínic van experimentar un augment de la densitat del cabell (figura 1). A la setmana 16, el grau de canvi en la densitat del cabell va ser més gran en el grup de prova amb 23,29 ± 24,26, enfront de 10,35 ± 20,08 en el grup control. Aquest augment de la densitat del cabell experimentat pel grup de prova va ser estadísticament significatiu en comparació amb el grup control (p=0.0036) (figura 2).

Canvis en el diàmetre del cabell

El diàmetre mitjà del cabell del grup de prova era de {{0}}.063 ± 0.014 (mm) abans del consum del producte, 0 .079 ± 0.{045 (mm) després de 8 setmanes de consum, i {{2{0}}.{086 ± {{ 30}}.018 (mm) després de 16 setmanes de consum. En canvi, el grup control va mostrar diàmetres de 0.071 ± 0.029 (mm) abans del consum, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) després de 8 setmanes de consum, i 0,077 ± 0,015 (mm) després de 16 setmanes de consum. Per tant, tots els grups van presenciar un augment del gruix del cabell després de l'assaig clínic (figura 3). A les 8 setmanes, el canvi en el diàmetre del cabell va ser de 0,016 ± 0,031 (mm) en el grup de prova i de 0,008 ± 0,016 (mm) per al grup control, cosa que indica augments en el diàmetre del cabell en ambdós grups, tot i que la diferència entre aquests valors no va ser estadísticament. significatiu (p > 0,05). Tanmateix, a les 16 setmanes, el grup de prova va mostrar un augment estadísticament significatiu del diàmetre del cabell en comparació amb el grup control (0, 018 ± 0, 015 versus 0, 003 ± 0, 013, p=0, 0,0045) (figura 4).

TUBULOSA NATURAL DE CISTANCHE PER PREVENIR LA CAIDA DEL CABELL PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Puntuació d'avaluació de l'investigador

Tots els pacients van ser avaluats per un investigador cec que va assignar puntuacions d'avaluació visual de la millora clínica de la pèrdua de cabell modelada en cada moment. A les 8 setmanes, ambdós grups havien mostrat una certa millora en les puntuacions mitjanes, ja que el grup de prova va rebre 0,52 ± 0,66, i el grup control va rebre 0,24 ± {{ 7}}.63, però, la diferència entre els dos grups no va ser estadísticament significativa (p > 0.05). A les 16 setmanes, ambdós grups van mostrar augments en les puntuacions d'avaluació, ja que el grup de prova va rebre 0,64 ± 0,78, i el grup control 0,51 ± 0 .82 però la diferència entre els grups no va ser estadísticament significativa (p > 0,05) (figura 5A). Pel que fa al grau de canvis en la puntuació d'avaluació de l'investigador dins de cada grup després de 16 setmanes de consum, les puntuacions donades al grup de prova i al grup control van mostrar una diferència estadísticament significativa (p{24}},0001) en comparació amb les puntuacions. inicialment dins de cada grup.

L'investigador també va avaluar visualment les millores realitzades en caspa i inflamació. Després de 8 setmanes, el grup de prova va rebre una puntuació mitjana de 0,48 ± 0,62 i el grup de control va rebre 0,30 ± 0 .60. Tot i que hi va haver una lleugera millora en ambdós grups, no es va trobar cap diferència estadísticament significativa entre els dos grups (p > 0.05). Després de 16 setmanes, hi va haver augments en les puntuacions d'ambdós grups; el grup de prova va rebre 0,68 ± 0,64 i el grup de control va rebre 0,35 ± 0,62, les puntuacions donades al grup de prova i el grup de control van mostrar una diferència (p=0.038) (Figura 5B ).

Puntuació subjectiva del pacient

Els pacients van proporcionar puntuacions subjectives d'avaluació que indiquen la seva satisfacció pel que fa a la millora de la pèrdua de cabell modelada. A la setmana 8, aquestes puntuacions eren 2,55 ± 1.02 per al grup de prova i 2,41 ± 1,04 per al grup control. A la setmana 16, les puntuacions eren de 2,82 ± 1,01 per al grup de prova i de 2,49 ± 1,06 per al grup control, cosa que demostra que la majoria dels participants estaven satisfets o fins i tot molt satisfets amb el tractament. Tanmateix, no hi va haver cap diferència significativa entre els grups (figura 6A). Pel que fa a la satisfacció del pacient amb la millora de la caspa i la inflamació del cuir cabellut, la puntuació mitjana a la setmana 8 va ser de 2,21 ± 1,02 per al grup de prova, i de 2,02 ± 1,07 per al grup control (p > 0,05), i les puntuacions després de 16 setmanes. de consum eren 2,65 ± 1,04 per al grup de prova i 2,13 ± 1,05 per al grup control, les puntuacions donades al grup de prova i el grup control van mostrar una diferència (p=0,042) (Figura 6B).

Avaluació de seguretat

L'anàlisi de seguretat es va realitzar en pacients que havien consumit el producte de prova o la píndola placebo almenys una vegada. Com a resultat, es va avaluar un total de 94 subjectes (45 del grup de prova i 49 del grup control) pel tipus i la freqüència de les reaccions adverses que van experimentar i l'efecte del producte en el seu examen físic, resultats de laboratori i signes. Es van trobar esdeveniments adversos en 6 de cada 45 persones del grup de prova (13,33%) i en 2 de cada 49 persones del grup control (4,08%), i no es van trobar reaccions adverses als medicaments. No hi va haver cap diferència estadísticament significativa entre els dos grups pel que fa al percentatge d'aparició d'efectes adversos (p=0,1467), i també es considera que les diferències estadísticament significatives que es troben no són substancials des de la perspectiva clínica. L'anàlisi de les anàlisis de sang i els signes vitals no mostren cap indicador de canvi significatiu quan es comparen els valors de la línia de base i les 16 setmanes (dades no mostrades). En conclusió, la comparació i l'avaluació de la seguretat del tractament en el grup de prova i el grup control van confirmar que les diferències entre els dos grups són insignificants a l'hora de declarar problemes de seguretat.

Discussió

En aquest assaig clínic doble cec i controlat amb placebo, vam investigarl'eficàcia dels extractes de CT i LJ (MK-R7) per promoure la salut del cabellen pacients amb caiguda del cabell de lleu a moderada. En comparar les densitats del cabell dels grups de prova i control, vam trobar un augment estadísticament significatiu de la densitat del cabell i el diàmetre del cabell del grup de prova en comparació amb el del grup control després de 16 setmanes de consum del producte. Les nostres dades suggereixen que l'extracte CT i el complex d'extracte LJ ajuden a augmentar la densitat i el diàmetre del cabell. Aquestes troballes van ser més profundes a les 16 setmanes de consum en lloc de les 8 setmanes, cosa que suggereix que el consum continu del producte maximitza els seus efectes. Tot i que la puntuació d'avaluació de l'investigador i la puntuació subjectiva del pacient no van revelar un resultat significatiu per a la pèrdua de cabell amb patró, no només es va mostrar una millora general en el grup de prova en comparació amb el grup control, sinó que també es va produir un augment en el diàmetre i la densitat del cabell. trobat també. Com que el diàmetre i la densitat del cabell tendeixen a disminuir juntament amb la caiguda del cabell, es pot determinar que el complex d'extracte CT i LJ utilitzat en aquest estudi és eficaç per tractar la pèrdua de cabell amb patró. A més, hi va haver resultats significatius pel que fa a la millora de l'avaluació visual de l'investigador i la puntuació subjectiva de caspa i inflamació del pacient amb l'ús del producte MK-R7.

Els extractes de LJ, inclòs el fucoidan, obtinguts a partir de l'alga marró Laminaria japonica, van demostrar que totes les fraccions posseïen una activitat antioxidant considerable. Aquesta substància va inhibir el coagulant en assajos aPTT, TT i PT [6]. L'extracte de LJ té un efecte estimulador sobre l'activitat trombolítica de l'activador del plasminogen tissular, així com l'activitat antitrombòtica depenent de la dosi en un model de trombosi arterial [9]. L'extracte de LJ indueix l'alliberament d'inhibidors de la via del factor tissular a partir de cèl·lules endotelials de la vena umbilical humana cultivades, cosa que pot contribuir al seu efecte antitrombòtic [14]. A més, té un paper important com a antioxidant i anticoagulant. Aquestes propietats suggereixen que l'extracte de LJ podria influir en el creixement del cabell millorant el flux sanguini al cuir cabellut, cosa que ajuda a normalitzar els fol·licles pilosos i indueix el creixement del cabell [15].

S'ha demostrat que els pacients amb alopècia androgènica (AGA) tenen nivells més alts de fibrinogen, proteïna C reactiva i lipoproteïna (a) [16]. Sadighha i Zahed [17] també van trobar augments significatius dels nivells de triglicèrids i de la relació colesterol total: HDL-C, així com nivells de HDL-C significativament més baixos en homes amb AGA. S'ha demostrat que la TC augmenta l'expressió d'ARNm de proteïnes relacionades amb el transport i el metabolisme del colesterol, i la TC mostra activitat hipocolesterolèmica [13]. Com que la pèrdua de cabell modelada i el colesterol a la sang tenen una forta correlació, es dedueix que la TC podria tenir algun paper en la promoció del creixement del cabell.

Estudis anteriors han investigat els efectes antiinflamatoris de la TC i la LJ [12] i van trobar que, mentre que el fucoidan bloqueja la infiltració de cèl·lules inflamatòries, la TC inhibeix l'activació de les cèl·lules i que la combinació d'aquestes dues propietats independents dirigides a diferents mecanismes en un sol tractament podria ser prometedor per alleujar diversos tipus de malalties inflamatòries. Concretament, aquest podria ser un mecanisme pel qual aquests agents redueixen la caspa i la inflamació del cuir cabellut.

Conclusió

A partir dels resultats d'aquest estudi clínic, concloem que l'extracte CT i el complex d'extracte LJ podenpromoure la salut del cuir cabellut i del cabell, específicament millorant la caiguda del cabell estampada, la caspa i la inflamació. Aquest estudi estableix una base important per a estudis posteriors que utilitzen una mostra més gran size per validar aquests beneficis.

TUBULOSA NATURAL DE CISTANCHE PER A PROMOCIÓ DEL CREIXEMENT DEL CABELL GS75% ECH 30% ACT 12%