Directriu d’aplicació clínica per al tractament de la síndrome de la menopausa amb la medicina tradicional xinesa ⅱ
Oct 18, 2024
3 Preguntes clíniques 1
És eficaç i segur utilitzar només la medicina de patents xineses per tractar CLS? Finalment es van recomanar un total de 6 medicaments de patents xinesos. Els 6 medicaments de patents xinesos tenen com a objectiu principalment dos tipus de síndrome:Síndrome de la deficiència de ronyóiSíndrome de deficiència de ronyó i yang. Els símptomes són els següents.Símptomes de la síndrome de deficiència de ronyó: flaixos calents i sudoració, cintura adolorida i genolls febles, marejos i tinnitus, mans i peus calents,refredat, llengua vermella amb poc recobriment i pols prim. Símptomes del síndrome de la deficiència de ronyó i de yang: Flashes calentes i sudoració, por al fred, símptomes alterns, marejos, tinnitus, mal d’esquena i oblit, llengua vermella pàl·lida, pell blanca fina i pols profund i fi.
Càpsules de medicina de patents xineses Dicheng Cistanche
Tracteu la deficiència de Yin i Yang
Feu clic per obtenir més informació
3.1 Kuntai Capsules
3.1.1 Opinió recomanada
Les càpsules de Kuntai s’utilitzen soles per tractar pacients amb CLS lleu a moderada. Indicacions: flaixos, irritabilitat, insomni, palpitacions, marejos, tinnitus, sequedat vaginal, dificultats de relacions sexuals, etc., que són símptomes del síndrome de deficiència de ronyó (1B). Dosi: oral, 4 càpsules/hora, 3 vegades/dia, 3 mesos de tractament. Seguretat: les evidències actuals de seguretat clínica no indiquen reaccions adverses greus. La incidència de sagnat vaginal anormal, dolor de mama i reaccions gastrointestinals en pacients tractats amb càpsules de Kunta només és inferior a la del grup hormonal (1B). No és adequat per a pacients que tinguin por de fred, tinguin extremitats fredes i siguin propenses a la tristesa i al plor (consens expert en funció de l’experiència experta). Els assaigs controlats aleatoritzats han demostrat que les càpsules de Kuntai no són tan efectives com els fàrmacs hormonals en el tractament de CLs durant més de 6 mesos, però l’augment del gruix endometrial és inferior al dels fàrmacs hormonals. L’eficàcia clínica de la medicina tradicional xinesa està estretament relacionada amb la diferenciació i el tractament de la síndrome, és a dir, el tractament s’ha de basar en els símptomes del pacient.
Dicheng Cistanche Cishenche Cishenche Cishanche Tracta Yin i Yang deficiència
3.1.2 Descripció de l'evidència
3.1.2.1 Evidència de l'eficàcia de la càpsula de Kunta només en el tractament de CLS
Hi ha 36 assaigs controlats aleatoris que comparen la càpsula de Kuntai sol amb la teràpia hormonal per a CLS [843]. Les càpsules de Kuntai soles versus la teràpia hormonal durant 3 mesos: 20 estudis controlats aleatoritzats [913 '17, 2024 '27 '2637 '42] van reportar la comparació de càpsules de kunta amb fàrmacs hormonals (inclosos els valerat d'estradiol, els estrògens conjugats, el tiboló, els clemenorroes). Un dels estudis controlats aleatoritzats [1] va ser un assaig de quatre braços (1769 casos). Els canvis en les puntuacions de Kupperman després de 3 mesos de tractament van demostrar que els dos fàrmacs eren igualment efectius [MD=-0. １ ９, ９ ５ ％ｃ／ (－ ０． ４ ９, ０． １ ２), ｐ＝ ０．． ２ ４, ／ ２ ＝ ０ ％］.
３． １． ２． ２ evidència de l'eficàcia de la càpsula de Kuntai sol per a símptomes sistèmics
(1) Millorar els símptomes vasomotors (flaixos i sudoració). Dos articles [2 ９ '3 ３] van suggerir que Kuntai Capsule i Tibolone tenien una eficàcia equivalent en la puntuació de flaix calent de la puntuació Kupp ERAN després de 3 mesos de tractament [ｍｄ ｍｄ － ０．． ０ ６, ｐ＝ ０． ８ ２, ９ ５ ％ ｃ／ ｃ／ (－ ０． ６ １, ０． ４ ８)］．． Un article [
３ ２] va demostrar que la càpsula i el clima de Kuntai tenien una eficàcia equivalent en la puntuació de la dimensió del símptoma vasomotor de la puntuació QOL després de 3 mesos de tractament [ｍｄ ＝ ０． ２ ４, ｐ＝ ０． ７ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ４ ９, １． ９ ７)]． Un article [２ ８] va suggerir que Kuntai Capsule i Estradiol Valerate tenien una eficàcia equivalent en la puntuació de dimensió de flaix calent de la puntuació de MRS després de 3 mesos de tractament [ｍｄ ０． １ ２, ｐ＝ ０． ２ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． １ ０, ０． ３ ４)］.
(２) Millorar els símptomes del trastorn del sistema nerviós autònom (insomni, palpitacions, marejos, mal de cap, tinnitus, fatiga) i millorar els símptomes psiconeurològics (ansietat, depressió, por, irritabilitat) i símptomes del sistema reproductiu (interlocutors sexuals). 1 Article [21]
Va suggerir que després de 3 mesos de tractament, la càpsula de Kuntai i la tibolona tenien una eficàcia similar en el tractament de la marejos i el tinnitus en la puntuació de Kupperman [Rr=1. 19, P=0. 45, 95% c/({0. 76, 1. i una eficàcia similar en el tractament dels canvis d’humor [rr {{1 0}}. 94, p=0. 68, 95% c/(0. 69, 1.28)]. Un article [28] va demostrar que després de 3 mesos de tractament, Kuntai Capsules i Estradiol valerate tenien una eficàcia comparable en termes de puntuació de dimensió d’insomni en la puntuació MR [MD=0. 0} 9, p=0}. 28, 95% c/({-0. 07, 07, 0,25)]; La puntuació dels símptomes d’ansietat era comparable [md=0. 12, p=0. 27, 95% c/(-0. 09, 0,330)]; La puntuació de la dimensió de la vida sexual era comparable [MD=0. ０ ４, ｐ＝ ０． ７ ６, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． ４ １, ０． ４ ９)］．．．．．．．． Un article [３ ２] va suggerir que Kuntai Capsule i Clemen eren equivalents en termes de la puntuació de dimensió fisiològica en QOL després de 3 mesos de tractament [ｍｄ ＝ ０． ６ ６, ｐ＝ ０． ８ ５, ９ ５ ％ ｃ／ (－ {６． ０ １, ７． ３ ３)]; La puntuació de dimensió psicològica era equivalent [ｍｄ ＝ ０． ６ ８, ｐ＝ ０． ７ １, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ２． ８ ７, ４． ２ ３)］; L’efecte del tractament de la puntuació de la dimensió de la vida sexual era equivalent ［ｍｄ ＝ ０． ３ ４, ｐ ＝ ０． ８ ６, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ８ ３, ２． ５ １)］．．．．．．．
３． １． ２． 3 Evidència de l'efectivitat del temps de la càpsula de Kuntai sol durant 6, 9 i 12 mesos de tractament
La càpsula de Kuntai sola versus la teràpia hormonal durant 6 mesos: 4 estudis controlats aleatoritzats [1W2, 19] [un dels quals va ser un assaig de quatre braços (374 casos)] va informar dels canvis en les puntuacions de Kupperman després de 6 mesos de tractament amb càpsula Kuntai i medicaments hormonals. Els resultats van mostrar que les hormones eren superiors a les càpsules de Kuntai [md=2. 13, 95% c/({0. 96, 3.30), p=0. ０ ０ ０ ４,
／ ２ ＝ ２ ５ ％ ］． 9 mesos de tractament amb càpsules de Kunta només versus hormones: 3 estudis controlats aleatoritzats [１ ° １ ２] [un dels quals va ser un assaig de quatre braços (286 casos)] va informar dels canvis en les puntuacions de Kupp ERAN després de 9 mesos de tractament amb capsules de Kuntai i fàrmacs hormones. Els resultats van mostrar que les hormones eren superiors a les càpsules de Kuntai [ｍｄ ＝ ２． ９ ３, ９ ５ ％ c ／ (０． ８ ０, ５． ０ ６),
Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2． 4 Evidències sobre la seguretat de la càpsula de Kunta sol en el tractament de CLS: 25 assaigs controlats aleatoritzats [9, 1221, 2426, 29, 31, 3234, 37, 3943］ van reportar la incidència de sagnat vagin El grup de medicaments hormonals ［尺尺＝ 0． 35, 95% c/(0. 26, 0. 46), P<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ ｍｍｍＷ' ２ ９ ' " ３ ４ ' ３ ７ ' ３ ９ ４ ３ ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ＇ ３ ２ ＇ ３ ＭＭ２ ］ reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
El gruix de l’endometri després de 3 mesos de tractament va demostrar que no hi havia cap diferència estadísticament significativa en el gruix de l’endometri entre el grup de tractament i el grup de control [ｍｄ ＝ - ０． ０ ４, ９ ５ ％ ｃ／ (
－ ０． １ ０, ０． ０ ３), ｐ＝ ０． ２ ８, ／ ２ ＝ ３ ６ ％］．． 2 assaigs controlats aleatoris ［１ ０, ２ ８］ van informar d'una comparació entre la càpsula de Kuntai i els fàrmacs hormonals (3 ７ ２ casos), els canvis en el gruix endometrial després de 12 mesos de tractament van demostrar que la capsula de Kuntai era superior a l'hormona [ｍｄ ｍｄ {０} ３ ８, ９ ５ ％ ｃ／: (－ ０． ５ ９, － ０． １ ８), ｐ＝ ０． ０ ０ ０ ２,
／ ２ ＝ ０ ％］ ０３． １． ２． ５ Evidència econòmica per a la comparació entre la càpsula de Kuntai i la teràpia hormonal 1 Literatura relacionada amb l'Econòmica [５ ４] va reportar l'estudi econòmic de les càpsules de Kuntai versus la teràpia hormonal per a CLS. L’eficàcia de les càpsules de Kuntai és comparable a la de les hormones, mentre que la incidència de reaccions adverses és inferior a la d’aquestes. Des d’una perspectiva econòmica, el cost de les càpsules de Kuntai augmenta un 36,4 iuan per cada augment de l’eficàcia de l’1% en comparació amb el grup hormonal. Segons la resposta, la rendibilitat del grup de càpsules de Kuntai pot ser més avantatjosa.
3.1.2. Consens i finalment va determinar el nivell de recomanació com a "recomanació forta".
3.2 Linglianhua Granules 3.2. 1 Recomanació: es recomana grànuls de Linglianhua per al tractament de pacients amb CLS lleu a moderat amb insomni, flaixos i irritabilitat com a símptomes principals i aquells amb deficiència de ronyó (1 B). Ús: oral, 1 bossa/hora, 2 vegades/dia, 3 mesos de tractament. Seguretat: les evidències de seguretat clínica actuals no indiquen reaccions adverses greus.
3.4 Dizhen Granuls
3.4.1 Recomanacions
Es recomana que s’utilitzin grànuls de Dizhen sols per tractar pacients amb CLS lleu a moderat amb flaixos calents, mans i peus calents, irritabilitat i altres símptomes principals i els que tenen deficiència de ronyó (2D).
Ús: Preneu -ho amb aigua tèbia, 1 bossa/hora, 3 vegades/dia, curs de tractament 3-6 mesos. Seguretat: l’evidència de seguretat de la recomanació anterior no es descriu a la literatura. Els metges han de parar atenció per observar la seguretat real dels pacients quan l’utilitzen. No és adequat per a pacients amb micció freqüent, micció freqüent a la nit, por al fred i excrements solts (consens expert en funció de l’experiència experta).
3.4.2 Descripció de l'evidència
Hi ha 2 articles sobre el tractament de CLs amb grànuls Dizhen, tots dos que són assaigs controlats aleatoritzats. Un d’ells [61] va informar de l’efectivitat de la puntuació de Kupperman del grup de granul de Dizhen en comparació amb el grup de vitamina E plus Oryzanol després de dos mesos de tractament. Els resultats van mostrar que el grup de granule Dizhen tenia un efecte millor [rr=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Un altre article [62] va informar de l'eficàcia dels grànuls de Dizhen combinats amb la tibolona en comparació amb la tibolona sola durant 6 mesos, i els resultats van demostrar que el grup de tractament tenia un efecte millor [RR=1. 84, 95% c/(1,43, 2,36)].
Com que la literatura relacionada amb els grànuls de Dizhen mancava dels indicadors de resultat clau i dels indicadors importants de resultats necessaris per a aquest estudi, només hi havia indicadors de resultats indirectes i el nivell de proves era una evidència de molt baixa qualitat. Per tant, segons el consens d’experts, només es recomana tractar el CLS només.
Els resultats de vot del mètode Delphi: 13 vots per a una recomanació forta, 15 vots per a una recomanació feble i 1 vot per no recompra. Després de l'enquesta del qüestionari i el consens d'experts, es va decidir que el nivell de recomanació final era "recomanació feble".
3.5 Càpsules Gengnian'an
3.5.1 Recomanació
Es recomana utilitzar càpsules de Gengnian'an sols per tractar pacients amb CLS lleu a moderats amb flaixos calents com a símptoma principal i la síndrome de la deficiència de Yin renal (2D).
Ús: oral, 3 càpsules/hora, 3 vegades/dia, 3 mesos de tractament.
Seguretat: la literatura suggereix que no es van observar reaccions adverses evidents durant i després de l’ús de càpsules gengnianes. Els clínics encara han de parar atenció a la seguretat real dels pacients quan l’utilitzen. No és adequat per a pacients amb extremitats fredes i excrements solts (consens expert basat en experiència experta).
3.5.2 Descripció de l'evidència
Hi ha 2 literatures sobre el tractament de CLs amb càpsules gengniananes, ambdues assajos controlats aleatoritzats. Un d’ells [63] va informar de l’eficàcia de les càpsules gengniananes en comparació amb l’acetilestradiol durant 2 mesos. Els resultats van mostrar que l'eficàcia del grup gengnianan era equivalent a la del grup acetilestradiol [rr=1. 18, 95% c/ (0. 95, 1,45)]. Un altre article [S4] va informar de l'eficàcia de les càpsules gengniananes combinades amb el valerat d'estradiol
3.4 Dizhen Granuls
3.4.1 Recomanacions
Es recomana que s’utilitzin grànuls de Dizhen sols per tractar pacients amb CLS lleu a moderat amb flaixos calents, mans i peus calents, irritabilitat i altres símptomes principals i els que tenen deficiència de ronyó (2D).
Ús: Preneu -ho amb aigua tèbia, 1 bossa/hora, 3 vegades/dia, curs de tractament 3-6 mesos. Seguretat: l’evidència de seguretat de la recomanació anterior no es descriu a la literatura. Els metges han de parar atenció per observar la seguretat real dels pacients quan l’utilitzen. No és adequat per a pacients amb micció freqüent, micció freqüent a la nit, por al fred i excrements solts (consens expert en funció de l’experiència experta).
3.4.2 Descripció de l'evidència
Hi ha 2 articles sobre el tractament de CLs amb grànuls Dizhen, tots dos que són assaigs controlats aleatoritzats. Un d’ells [61] va informar de l’efectivitat de la puntuació de Kupperman del grup de granul de Dizhen en comparació amb el grup de vitamina E plus Oryzanol després de dos mesos de tractament. Els resultats van mostrar que el grup de granule Dizhen tenia un efecte millor [rr=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Un altre article [62] va informar de l'eficàcia dels grànuls de Dizhen combinats amb la tibolona en comparació amb la tibolona sola durant 6 mesos, i els resultats van demostrar que el grup de tractament tenia un efecte millor [RR=1. 84, 95% c/(1,43, 2,36)].
Com que la literatura relacionada amb els grànuls de Dizhen mancava dels indicadors de resultat clau i dels indicadors importants de resultats necessaris per a aquest estudi, només hi havia indicadors de resultats indirectes i el nivell de proves era una evidència de molt baixa qualitat. Per tant, segons el consens d’experts, només es recomana tractar el CLS només.
Els resultats de vot del mètode Delphi: 13 vots per a una recomanació forta, 15 vots per a una recomanació feble i 1 vot per no recompra. Després de l'enquesta del qüestionari i el consens d'experts, es va decidir que el nivell de recomanació final era "recomanació feble".
3.5 Càpsules Gengnian'an
3.5.1 Recomanació
Es recomana utilitzar càpsules de Gengnian'an sols per tractar pacients amb CLS lleu a moderats amb flaixos calents com a símptoma principal i la síndrome de la deficiència de Yin renal (2D).
Ús: oral, 3 càpsules/hora, 3 vegades/dia, 3 mesos de tractament.
Seguretat: la literatura suggereix que no es van observar reaccions adverses evidents durant i després de l’ús de càpsules gengnianes. Els clínics encara han de parar atenció a la seguretat real dels pacients quan l’utilitzen. No és adequat per a pacients amb extremitats fredes i excrements solts (consens expert basat en experiència experta).
3.5.2 Descripció de l'evidència
Hi ha 2 literatures sobre el tractament de CLs amb càpsules gengniananes, ambdues assajos controlats aleatoritzats. Entre ells, un article [63] va informar de l'eficàcia de les càpsules gengniananes en comparació amb l'acetilstilbestrol durant 2 mesos de tractament. Els resultats van mostrar que l'eficàcia del grup gengnianan era equivalent a la del grup acetillstilbestrol [rr=1. 18, 95% c/ (0. 95, 1,45)]. Un altre article [S4] va informar de l'eficàcia de les càpsules gengniananes combinades amb el valerat d'estradiol en comparació amb l'estradiol valerat durant 3 mesos de tractament. Els resultats van mostrar que el grup de tractament tenia un efecte millor [RR=1. ２ ７, ９ ５ ％ ｃ／ ｃ／ (１． ０ ２, １． ５ ８)］.
Com que la literatura relacionada amb les càpsules de Gengnian'an no té els indicadors de resultat clau i els indicadors importants de resultats necessaris per a aquest estudi, només hi ha indicadors de resultats indirectes i el nivell de proves és una evidència de molt baixa qualitat. Per tant, segons el consens d’experts, només es recomana tractar el CLS només. Els resultats de vot del mètode Delphi són: 18 vots per a una recomanació forta, 9 vots per a una recomanació feble i 2 vots per a la no recompra. Després de l'enquesta del qüestionari i el consens d'experts, es va decidir que el nivell de recomanació final era "recomanació feble".
３． ６ comprimits jiarong
３． ６． 1 Recomanació
Es recomana utilitzar comprimits de jiarong sols per tractar pacients amb CLS lleu a moderat amb flaixos i calfreds calents com a símptomes principals, i aquells amb deficiència de Yin i Yang de ronyó (2C).
Ús: oral, 4-5 comprimits/hora, 3 vegades/dia, 3 mesos de tractament. Seguretat: no hi ha cap descripció específica de les proves de seguretat de la recomanació anterior a la literatura. Els clínics han de parar atenció per observar la seguretat real del pacient quan l’utilitzen. No és adequat per a pacients amb excrements secs i úlceres orals (consens expert basat en experiència experta).
3.6.2 Descripció de l'evidència
Hi ha 2 articles sobre comprimits Jiarong en el tractament de CL, tots dos que són assaigs controlats aleatoritzats. Un article [65] va informar dels canvis en les puntuacions de Kupperman després de 3 mesos de tractament amb comprimits de Jiarong enfront de comprimits de valerat d’estradiol. Els resultats van mostrar que els dos tractaments eren igualment efectius [md=-0. 45, 95% c/({-2. 63, 1.73)]. Un altre article [SS] va informar que les comprimits Jiarong eren més efectius que l'estradiol i l'oryzanol després de dos mesos de tractament, i els resultats van mostrar que les comprimits de Jiarong eren més efectives [RR=1. 61, 95% c/(1,06, 2,45)].
Resultats de vot de Delphi: 10 vots per a una recomanació forta, 17 vots per a una recomanació feble i 2 vots per a la no recompra. Després de l'enquesta del qüestionari i el consens d'experts, es va decidir que el nivell de recomanació final era "recomanació feble".
