Resum
Objectius: Avaluar l'efecte d'una nova radiofreqüència (RF) utilitzant un raspall de dents sobre la reducció de taques i la millora de l'ombra de les dents.
Segons estudis rellevants, el cistanche és una herba comuna que es coneix com "l'herba miracle que allarga la vida". El seu component principal és el cistanòsid, que té diversos efectes com ara la promoció de la funció antioxidant, antiinflamatòria i immune. El mecanisme entre el cistanche i el blanqueig de la pell rau en l'efecte antioxidant dels glucòsids de cistanche. La melanina a la pell humana es produeix per l'oxidació de la tirosina catalitzada per la tirosinasa, i la reacció d'oxidació requereix la participació de l'oxigen, de manera que els radicals lliures d'oxigen del cos es converteixen en un factor important que afecta la producció de melanina. Cistanche conté cistanòsid, que és un antioxidant i pot reduir la generació de radicals lliures al cos, inhibint així la producció de melanina.
Per a més informació:
david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
Materials i mètodes:Aquest va ser un estudi prospectiu obert, que incloïa sis visites clíniques que es van dur a terme durant 8 setmanes. Els subjectes es van raspallar dues vegades al dia amb un nou raspall de dents que utilitzava RF, utilitzat manualment sense vibració mecànica. L'ombra i les taques de les dents es van avaluar mitjançant el dispositiu Vita Easyshade advanced 4.0 i una avaluació visual de fotografies digitals estandarditzades, abans i després de les 4 i 8 setmanes de tractament.
Resultats: Dotze subjectes van completar l'estudi amb dades totalment avaluables. Es va observar una millora notable de l'ombra (blanquejament) entre les visites segons les puntuacions mitjanes de l'índex de blanquejament dental per subjecte. L'anàlisi estadística realitzada pel model de barreja no estructurada va confirmar una reducció significativa de la puntuació mitjana de l'índex de blanqueig entre la línia de base i la visita 5 (p <0.001), així com entre basal i visita 6 (p <0,001). No es va trobar cap diferència significativa entre l'ombra mitjana de les dents a la visita 5 en comparació amb la visita 6 (p=0,918). No es va trobar cap diferència significativa en l'ombra de les dents entre femelles i mascles; tanmateix, l'edat dels subjectes es va correlacionar significativament amb l'ombra de les dents (p <0,001). Les fotografies digitals van indicar una reducció notable de les taques fosques visibles. El raspall de dents va ser ben tolerat i no es van informar esdeveniments adversos relacionats amb el dispositiu durant l'estudi.
Conclusions: El nou raspall de dents que utilitza RF va produir beneficis significatius relacionats amb el blanquejament dental i la reducció de taques, després d'una i 8 setmanes de raspallat.
PARAULES CLAU
radiofreqüència, taques de dents, blanquejament dental, raspall de dents
1|INTRODUCCIÓ
Durant les últimes dues dècades, el blanqueig o blanqueig dental s'ha convertit en un dels tractaments dentals estètics més populars (Sulieman, 2008). Els materials de blanqueig dental actuals es basen principalment en peròxid d'hidrogen o peròxid de carbamida, tots dos eficaços, però plantegen preocupacions sobre la seguretat a llarg termini dels procediments de blanqueig, referint-se a l'estructura de la dent, els teixits de la polpa i els teixits mucosos de la boca. , així com la ingestió sistèmica (Dahl i Pallesen, 2003; Goldberg et al., 2010; Mahaseth i Kuzminov, 2017; Minoux i Serfaty, 2008; Schallreuter i Elwary, 2007). Recentment, es van introduir productes que contenen diòxid de clor però amb problemes de seguretat addicionals a causa del baix pH del material (Greenwall, 2008).
Els mètodes de blanqueig a casa inclouen gels, xiclets, esbandida, pasta de dents, pel·lícules de pintura i tires blanquejadores (Clifton, 2014). La pasta de dents i els col·lutoris que s'anuncien com a "blanquejants" rarament contenen derivats de peròxid en concentracions baixes (Clifton, 2014). Aquestes pastes de dents són abrasives (normalment contenen alúmina o sílice) per eliminar les taques superficials de la superfície de la dent (Clifton, 2014), poden provocar un aprimament de la capa d'esmalt i contribueixen a un enfosquiment gradual de l'aspecte de la dent a mesura que la capa de dentina es va fent. més notable (Hara & Turssi, 2017).
Per proporcionar una reducció segura i eficaç de les taques extrínseques a casa i el blanquejament dental, i sense canviar la rutina diària d'higiene dental, HomeSkinovations, Ltd. (Yokneam, Israel) ha desenvolupat un raspall de dents que utilitza RF. Es tracta d'un nou raspall de dents, demostrat per eliminar eficaçment les impureses (és a dir, taques, càlcul) que estan fortament adherides a la superfície de la dent, per millorar significativament la higiene dental i així afavorir la reducció de la inflamació gingival (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Millem, Levi, et al., 2020). El raspall de dents basat en RF funciona de manera no abrasiva; utilitza energia de RF de baixa potència que flueix entre dos elèctrodes i sobre una barrera de silici i arriba a la superfície de la dent durant el raspallat (vegeu la figura 1). RF és un corrent elèctric altern que oscil·la a radiofreqüències en el rang de 3 kHz a 300 GHz. S'ha utilitzat en medicina durant diverses dècades per a moltes aplicacions diferents, des de la quirúrgica fins a l'estètica, proporcionant diversos efectes, depenent dels paràmetres específics del dispositiu en ús (Belenky et al., 2012). Concretament, es proposa la nova tecnologia RF del raspall de dents per portar molècules carregades que s'originen de la pasta de dents, a la superfície de la dent, per desestabilitzar els enllaços electrostàtics entre la dent i les impureses (càlcul, taques, placa) que hi estan adherides. Aquest estudi pilot tenia com a objectiu avaluar la tecnologia de RF per a la seguretat i l'eficàcia del pacient en les taques extrínseques i l'ombra de les dents. Amb aquesta finalitat, la vibració mecànica que és comuna a tots els raspalls de dents elèctrics no es va implementar en el present estudi, per permetre la demostració de l'efecte RF. Presentem la hipòtesi que un raspall de dents que utilitza RF proporciona un canvi positiu en les taques extrínseques i l'ombra de les dents.
2|MATERIALS I MÈTODES
Es va realitzar un estudi prospectiu obert per avaluar la seguretat i l'eficiència del raspall de dents que utilitza RF per a l'eliminació de taques dentals extrínseques i blanquejament dental. El protocol i el formulari de consentiment van ser aprovats pel Comitè d'Aprovació Ètica del Centre Mèdic Bnai Zion abans de l'inici de l'estudi i es va obtenir el consentiment verbal i escrit de tots els subjectes.
2.1|Participants
La contractació es va dur a terme mitjançant anuncis publicats al lloc web de l'hospital; les persones interessades en la participació en l'estudi van contactar amb el coordinador de la clínica dental per continuar en el procés de contractació. Tots els subjectes seleccionats van signar un formulari de consentiment informat i van rebre un examen oral i una avaluació de radiografia dental. Les taques dentals extrínseques i el color de les dents de les 12 dents anteriors es van avaluar mitjançant una avaluació visual i el dispositiu espectrofotòmetre avançat Vita EasyShade 4.0.
Els subjectes reclutats tenien entre 25 i 70 anys, amb un to fosc de les dents frontals (incloent les puntuacions següents: A3-A4, B3-B4, D3-D4 o C 3-C4) segons l'avaluació del dispositiu Vita EasyShade o taques de dents notables a la cara facial de les seves 12 dents anteriors. Els criteris d'exclusió estaven composts per l'actualitat o antecedents de càncer de cavitat oral o càncer d'orofaringe, qualsevol implant elèctric actiu a qualsevol part del cos, embaràs o lactància i qualsevol condició activa o cirurgia a la cavitat bucal dins dels 3 mesos anteriors al tractament. També es van excloure els subjectes que no practicaven la higiene bucal diària.
2.2|Procediments d'estudi
Els participants de l'estudi elegibles van rebre una neteja avançada de Colgate ({0}},32 per cent (pes/pes) de pasta de dents de fluorur de sodi (Colgate-Palmolive) i el raspall de dents que utilitzava RF. Els subjectes van signar el consentiment informat abans de qualsevol estudi. activitats relacionades i se'ls va donar informació sobre el dispositiu. Es va fer un examen dental, inclosa la radiografia dental. Es van recollir dades de referència com ara les característiques demogràfiques i la història clínica rellevant i es va establir un calendari de visites. Es va avaluar el color de les dents per a 12 dents anteriors (labials). superfície) mitjançant el dispositiu Vita EasyShade Les dents anteriors es van fotografiar amb una càmera digital estandarditzada i es va avaluar l'extensió qualitativa de les taques extrínseques mitjançant una valoració visual d'aquestes fotos digitals abans i després.
Es va indicar als subjectes participants que es raspallessin a casa dues vegades al dia (matí i vespre) amb un raspall complet de pasta de dents durant dos minuts cronometrats. El raspall de dents es va utilitzar de manera manual (no es va aplicar cap vibració mecànica durant el raspallat). L'estudi va incloure 8 setmanes de la fase de prova, durant les quals es van realitzar 6 visites d'estudi. Els subjectes van rebre un formulari designat per a la documentació de cada sessió de raspallat. Els participants van continuar utilitzant el tractament d'estudi assignat dues vegades al dia (matí i vespre) durant les 8 setmanes següents, registrant cada raspall a la targeta del diari proporcionada. Els participants van tornar al lloc d'estudi un cop per setmana durant el primer mes i la sisena visita final es va dur a terme després de 8 setmanes de raspall. Es van revisar els diaris per avaluar-ne el compliment.
2.3|Avaluacions
L'eficàcia clínica es va avaluar a les visites 5 i 6, (després de les 4 i 8 setmanes de raspallat, respectivament), comparant el to de les dents abans i després del tractament. També es van fer fotografies digitals de les dents anteriors per avaluar les taques fosques visibles.
Les avaluacions del color de les dents es van realitzar a la línia de base, les visites 5 i 6, utilitzant el dispositiu Vita EasyShade, que mesura automàticament el color de les dents segons la Guia d'ombra VITA Classical A1–D4. L'ombra mitjana de cada dent es va calcular automàticament pel dispositiu d'acord amb cinc mesures singulars per dent. Per a l'anàlisi, cadascuna de les 16 pestanyes d'ombra es va traduir a un índex de blanquejament dental i es va assignar un número d'1 (fosc) a 16 (clar) segons el sistema de classificació de colors de Munsell, tal com s'indica al manual del dispositiu i es descriu anteriorment (Reis et al. al., 2011). Segons aquest sistema de classificació de colors, els tons de dents més brillants corresponen a un nombre d'índex més baix i els tons de dents més foscos corresponen a un nombre d'índex més alt, tal com es mostra a la taula 1.
2.4|Seguretat
Es va realitzar un examen radiogràfic i clínic a la línia de base, per excloure les troballes patològiques dentals i per garantir l'elegibilitat per als procediments d'estudi. A més, a cada visita es va realitzar una avaluació exhaustiva dels teixits tous orals (TEO) mitjançant un examen visual de la cavitat bucal, inclosa la geniva (lliure i adherida), paladar dur i tou, orofaringe/úvula, bucal. mucosa, llengua, terra de la boca, mucosa labial, plecs mesiobucals/nasolabials, llavis i zona perioral. Un dentista format va realitzar exàmens intraorals a cada visita d'estudi. En cas que es produís un esdeveniment advers (AE), es va registrar i controlar durant tot l'estudi. Qualsevol anomalia observada durant l'examen OST es va transcriure a partir de la visita de cribratge fins 5 dies després de l'ús final del producte d'estudi. L'investigador va determinar la relació causal de cada AE utilitzant la seva experiència clínica i va seleccionar el descriptor de gravetat adequat com a lleu, moderat o greu.
2,5|Anàlisi de dades
S'havia de seleccionar un nombre suficient de participants per incloure 15 temes. L'anàlisi de seguretat es va dur a terme en una població d'intenció de tractar modificada (ITT), definida com tots els participants reclutats que van realitzar almenys un tractament. L'anàlisi d'eficàcia es va dur a terme a la població per protocol (PP) incloent tots els participants de la població ITT que no tenien desviacions del protocol que es consideressin que afectessin l'eficàcia.
La fiabilitat de les mesures de Vita EasyShade dins d'escales es va avaluar mitjançant l'alfa de Cronbach. L'ombra mitjana de 12 dents anteriors es va calcular a cada visita per subjecte. La millora de l'ombra de les dents es va avaluar entre la línia de base i les 4 setmanes, així com entre la línia de base i les 8 setmanes, utilitzant un model lineal mixt amb una matriu de covariància no estructurada que té en compte l'edat, el gènere, la raça, el compliment i la durada mitjana del raspallat.
El nivell de significació es va definir com a {{0}},05. La representació gràfica inclou mitjans i errors estàndard. Les anàlisis es van realitzar mitjançant IBM Corp. Released 2020 i IBM SPSS Statistics per a Windows, versió 27.0.1 Armonk, NY: IBM Corp.
3|RESULTATS
Un total de 15 subjectes van donar el consentiment informat i es van inscriure en aquest estudi, 13 d'ells van complir els criteris d'ingrés i van ser reclutats per a l'estudi. Dels 13 participants, un subjecte es va excloure a causa de les desviacions del protocol, mentre que 12 subjectes es van completar amb dades totalment avaluables a la conclusió de l'assaig. Les característiques demogràfiques de la població d'estudi es presenten a la taula 2. L'edat mitjana de la població d'estudi va ser de 46,63 anys, amb un rang de 25 a 68 anys; 9 (75.0 per cent) dels subjectes eren homes.
3.1|Eficàcia
Es va realitzar una anàlisi de l'alfa de Cronbach per avaluar la validesa dels resultats i es va confirmar que les mesures de l'estudi estan correlacionades i fiables (Més gran o igual a 0,877).
Les puntuacions de color (puntuació de l'índex de blanquejament) dels subjectes individuals, calculades fent la mitjana de les puntuacions de 12 dents anteriors a cada visita, es mostren a la figura 2. Els resultats indiquen que la majoria dels subjectes van experimentar una reducció mitjana de l'índex de color després de 4 i 8 setmanes. de raspallat.
La figura 3 il·lustra les puntuacions mitjanes de l'ombra, calculades per a 144 dents de 12 subjectes a la línia de base, la visita 5 i la visita 6. L'anàlisi estadística confirma una reducció significativa de les puntuacions de color entre la línia de base i la visita 5 (p < 0).{{ 9}}01), així com entre la línia de base i la visita 6 (p < 0.001). Es va trobar que les puntuacions mitjanes i l'IC del 95 per cent de les puntuacions mitjanes de l'índex de blanqueig a BL, 4 i 8 setmanes eren 10,47 [9,83, 11,10], 9,11 [8,42, 9,81] i 9,22 [8,55, 9,89] ], respectivament. A més, no es va trobar cap diferència significativa entre l'ombra mitjana de les dents a la visita 5 en comparació amb la visita 6 (p=0,918). La taula 3 presenta les diferències mesurades en les puntuacions de color de les dents entre les visites, mostrant diferències d'1,25 ± 0,93 i 1,27± 0,96 en les puntuacions d'ombra entre la línia de base a la visita 5 i la visita 6, respectivament, i una diferència de 0,02 entre la visita 5 i la visita 6 que no ho és. estadísticament significant. També es van analitzar els efectes de l'edat i el gènere sobre l'ombra de les dents. Els resultats (que es mostren a la taula 3) indiquen que no hi ha cap diferència significativa en l'ombra de les dents entre femelles i mascles. Segons la nostra anàlisi, l'edat del subjecte va influir significativament en l'ombra de les dents (p < 0,001), ja que l'índex mitjà de blanqueig augmentava 0,21 punts per any, cosa que indica que l'ombra de les dents s'enfosquia amb l'edat.
A més de l'efecte blanquejador que va mesurar el dispositiu VitaEasyShade, es va observar un efecte positiu sobre les taques fosques visibles, utilitzant fotografies fetes abans i després de 4 i 8 setmanes de raspallat. El subjecte fotografiat a la figura 4 (subjecte # 12) exemplifica un cas únic de taques fosques notables a les dents frontals inferiors a la línia de base i, per tant, es va escollir per a la representació de l'efecte RF sobre les taques dentals extrínseques. Altres subjectes de l'estudi van mostrar una reducció visible de les taques, però, aquests casos no van ser tan notables com el cas del subjecte 12 que va començar a la línia de base amb taques extremadament fosques que cobrien grans porcions de la superfície de les dents frontals inferiors. La figura 4 indica una reducció gradual i notable de les taques de les dents, que es van eliminar gairebé completament després de 8 setmanes de raspall.
3.2|Seguretat
L'anàlisi de seguretat es va realitzar utilitzant tots els subjectes reclutats que van realitzar una o més sessions de raspallat. Durant l'estudi no es va informar cap esdeveniment advers relacionat amb el dispositiu. No hi va haver EA greus ni participants amb EA que van provocar la interrupció del tractament o la retirada de l'estudi.
4|DISCUSSIÓ
El blanquejament de les dents i l'eliminació de taques rarament es poden aconseguir amb un raspallat regular. No obstant això, en l'estudi actual, vam demostrar que un nou raspall de dents basat en RF, tot i que s'utilitzava de manera manual (sense vibració mecànica), va induir una millora estadísticament significativa en l'ombra de les dents, aconseguint una reducció mitjana d'1,25 punts segons l'estàndard VITA. escala d'índex de blanquejament. Els resultats de l'estudi també indiquen que les persones amb taques fosques de les dents extrínseques es beneficien de la reducció visible de les taques, tal com s'avalua mitjançant una avaluació visual mitjançant fotos digitals abans i després. Després de 4 i 8 setmanes de raspallat. L'efecte de RF es va avaluar en aquest estudi mitjançant un mode de raspallat manual amb una tècnica de raspallat manual estàndard i es va activar la vibració mecànica. No obstant això, l'efecte sobre l'ombra de les dents es va trobar estadísticament significatiu, rebutjant així la nostra hipòtesi nul·la que un raspall de dents que utilitza RF no afectarà significativament l'ombra de les dents i no proporcionarà un canvi notable en les taques extrínseques que hi ha a les superfícies de les dents. El raspall de dents RF no indueix el blanqueig de les dents; durant el raspallat amb RF, el color de les dents es blanqueja mitjançant una neteja a fons que exposa el color natural de les dents. Les puntuacions de blanquejament de l'ombra mesurades i l'eliminació de taques visibles representen una neteja millorada de la superfície de les dents; per tant, no esperem que l'extensió del blanqueig sigui comparable a la dels procediments de blanqueig, i la importància clínica dels resultats de l'estudi s'ha d'interpretar d'acord amb aquesta expectativa.
Es van aconseguir resultats similars de reducció de taques i blanquejament de les dents en un mode de vibració del raspall de dents RF (ToothWave), en un estudi comparatiu a cegues 6-setmanes, provant el raspall de dents RF amb un raspall de dents vibratori sonor normal acceptat per l'ADA. (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Millleman, Levi, et al., 2020). Els resultats van mostrar que després de 6 setmanes de raspallat, el grup de prova de RF va demostrar reduccions estadísticament significatives de les taques i la decoloració en comparació amb el control. Un segon estudi comparatiu de la 6-setmana a cec simple va provar l'efecte d'aquest raspall de dents de RF (en mode de vibració) sobre el càlcul, la placa i la inflamació gingival (Milleman, Grahovac, et al., 2020). Els resultats van indicar reduccions estadísticament significatives de la placa i la gingivitis en el grup de prova en comparació amb el control. A més, mentre que el grup control va mostrar una acumulació de càlculs, el grup de prova va mostrar una reducció dels càlculs durant tot l'estudi. Durant aquests estudis es va provar l'efecte de RF combinat amb la vibració mecànica, per simular l'efecte del mode de raspall vibratori en un producte final basat en RF (ToothWave), i es va comparar amb l'efecte d'un raspall de dents sònic, que només utilitza vibració mecànica sense RF. Aquests estudis proporcionen proves de suport per a la característica tecnològica única, que utilitza l'energia de RF que flueix a la superfície de les dents durant el raspall i demostren a més que els beneficis obtinguts amb el raspall s'atribueixen a la funció de RF que s'utilitza exclusivament pel raspall de dents basat en RF.
Hi ha diverses referències a la literatura als "raspalls de dents electrònics", que també s'anomenen "raspalls de dents iònics". Aquests raspalls de dents produeixen un corrent elèctric continu de baix nivell que flueix des del capçal del raspall a la cavitat bucal, utilitzant una font d'energia (bateria o solar) i un conductor de vareta metàl·lica (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996; Hotta i Aono). , 1992; Moreira et al., 2008; Perry et al., 2017; Sato et al., 2015; van der Weijden et al., 1995, 2002; van Swol et al., 1996). Les dades científiques disponibles sobre aquests raspalls de dents electrònics són molt inconsistents. Tot i que els estudis in vitro indiquen el seu efecte potencial sobre l'eliminació de biofilms bacterians, es van informar resultats mixts sobre la reducció de l'activitat microbiana (Perry et al., 2017; Sato et al., 2015). A més, si bé alguns estudis clínics indiquen que es va observar un benefici significatiu sobre la placa (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996) o la inflamació gingival (van Swol et al., 1996), la majoria de l'evidència clínica conclou que el rendiment de un raspall de dents electrònic no difereix d'un de convencional (Hotta i Aono, 1992; Moreira et al., 2008; van der Weijden et al., 1995, 2002), i no es va informar cap efecte beneficiós sobre l'ombra o les taques de les dents. qualsevol dels estudis.
L'efecte beneficiós únic observat en aquest estudi es pot explicar per diferències tecnològiques entre el raspall de dents basat en RF i els raspalls de dents electrònics descrits a la literatura. El raspall de dents electrònic utilitza un corrent elèctric continu (DC), que passa des del raspall a la cavitat bucal a través del cos i el braç fins al mànec del raspall (van der Weijden et al., 1995). En lloc d'això, el raspall de RF utilitza energia de RF, que és un corrent elèctric altern (CA) que flueix cap endavant i cap enrere entre dos elèctrodes, proporcionant un efecte localitzat que es limita a la superfície de les dents. L'alta freqüència del corrent altern que estableixen els paràmetres de RF permet augmentar amb seguretat la potència elèctrica en comparació amb la CC, i així aconseguir resultats més significatius (Dalziel, 1972). La diferència en l'efecte dels raspalls de dents electrònics i basats en RF és el resultat del tipus de corrent que s'utilitza (altern versus directe) i la seva intensitat. El capçal del raspall de RF inclou una barrera de silici electromecànica, que es troba entre els elèctrodes de RF i permet l'efecte observat dirigint el corrent cap a la superfície de les dents. A més, el corrent de RF tendeix a fluir per les superfícies dels conductors elèctrics, el que es coneix com "efecte pell" (Popovic i Popovic, 1999), dirigint així el corrent cap a la superfície de les dents. A més, en comparació amb un raspall de dents elèctric o manual, es teoritza que el corrent elèctric arriba a zones de difícil accés (és a dir, entre les dents), ja que, d'altra manera, aquestes àrees i superfícies es perdrien crònicament amb mitjans mecànics tradicionals (és a dir, truges). ).
Malgrat les seves diferències tecnològiques, tant els raspalls de dents basats en RF com els electrònics comparteixen el mateix mecanisme d'acció, que es basa en el principi de polaritat que cada element de la natura té una càrrega positiva o negativa (Deshmukh et al., 2006). Els raspalls de dents electrònics indueixen una càrrega elèctrica, que es postula que danya la unió electrostàtica de les proteïnes de la placa a les superfícies de les dents; així, millorant l'eliminació de la placa (Galgut, 1996). De la mateixa manera, com que el corrent altern de RF flueix a prop de la dent, apropa les molècules carregades que hi ha a la pasta de dents a la superfície de la dent i canvia l'entorn químic al seu voltant. Una vegada que aquestes molècules s'acumulen a prop de la superfície de la dent, l'equilibri químic es desplaça cap a l'eliminació dels compostos que s'uneixen electrostàticament, substituint-los per altres substàncies carregades que no tinguen, que poden tenir una major afinitat amb la superfície (per exemple, el fluor).
La hipòtesi és que canviant les càrregues locals al voltant de la dent, el corrent elèctric altern pot alterar l'equilibri electroquímic de la superfície de la dent i eliminar substàncies (és a dir, taques) que d'altra manera s'adhereixen fortament a la capa d'esmalt. Suposem que els ingredients de pasta de dents carregats elèctricament participen en el procés que es produeix a la superfície de les dents. La pasta de dents és una barreja complexa a base d'aigua d'abrasius i tensioactius, humectants, aglutinants i altres ingredients actius. Tota la pasta de dents disponible conté compostos moleculars carregats que, un cop activada la RF, actuen com a electròlits en el medi, porten les càrregues al llarg de la superfície de la dent i aconsegueixen l'efecte desitjat.
Malgrat els resultats significatius que s'informen aquí, una de les limitacions de l'estudi actual és el seu disseny obert d'un sol braç, que se sap que és menys fiable en comparació amb un assaig controlat aleatori (ECA). No obstant això, tot i que els ECA són l'estàndard d'or per avaluar nous tractaments, sovint s'utilitzen estudis d'un sol braç, quan hi ha una referència a altres dades publicades rellevants. Els resultats de l'estudi preliminar reportats actualment estan recolzats per publicacions anteriors, on el raspall de dents RF es va comparar amb un raspall de dents vibratori sonor i es va trobar superior en tots els paràmetres provats (Millman, Grahovac, et al., 2020; Milliman, Levi, et al. ., 2020); a més, s'està realitzant un ECA addicional, amb l'objectiu de comparar l'efecte beneficiós del raspall de dents que utilitza RF amb els d'un raspall de dents vibratori sonor sobre les taques i l'ombra de les dents. La segona limitació de l'estudi actual és la seva petita mida de mostra, que es va considerar suficient per proporcionar resultats inicials dins de l'àmbit d'un estudi pilot.
5|CONCLUSIONS
Dins del límit del present estudi, es va demostrar que el raspall de dents basat en RF produeix una reducció significativa de les taques dentals extrínseques i aconsegueix una millora significativa en el blanquejament de l'ombra de les dents després de 4 i 8 setmanes de raspallat. Aquests beneficis també es van confirmar en un estudi clínic aleatoritzat, comparant el Toothwave amb un raspall de dents vibrant sonor i, per tant, s'atribueixen a la funció de RF que utilitza exclusivament el raspall de dents basat en RF.
AGRAÏMENTS
Aquest estudi va ser finançat per Home Innovations Ltd. Els autors volen agrair a Zmira Silman, Bioestadística, per realitzar les anàlisis estadístiques i a Bernadette Soudah Abou-Atta per l'ajuda amb la preparació del manuscrit.
APORTACIONS DE L'AUTOR
Shadi Shehadeh: va realitzar el cribratge i les observacions clíniques durant les visites inicials i de seguiment. Liora Levi: Responsable del seguiment de l'estudi en nom del patrocinador. Dror Shamir: investigador principal de l'estudi.
CONFLICTE D'INTERESSOS
Aquest estudi va ser finançat per Home Innovations LTD, de la qual Liora Levi és una empleada.
DECLARACIÓ ÈTICA
El protocol d'estudi va ser aprovat pel comitè d'ètica d'Hèlsinki del Ministeri de Salut d'Israel (núm. 0073-16-BNZ). Tots els participants van donar el consentiment informat per escrit per a la seva inclusió en aquest estudi
DECLARACIÓ DE DISPONIBILITAT DE DADES
Les dades que donen suport a les conclusions d'aquest estudi estan disponibles a l'autor corresponent a petició raonable.
REFERÈNCIES
1.Belenky, I., Margulis, A., Elman, M., Bar-Yosef, U. i Paun, SD (2012). Explorant la canalització d'energia de radiofreqüència optimitzada: una revisió de la història i les aplicacions de la radiofreqüència en camps estètics. Avenços en teràpia, 29(3), 249–266.
2. Clifton, MC (2014). Blanquejament dental: el que ara sabem. The Journal of Evidence-Based Dental Practice, 14, 70–76.
3.Dahl, JE i Pallesen, U. (2003). Blanqueig dental: una revisió crítica dels aspectes biològics. Critical Reviews in Oral Biology and Medicine, 14(4), 292–304.
4.Dalziel, CF (1972). Perill de descàrrega elèctrica. IEEE Spectrum, 9(2), 41–50.
5. Deshmukh, J., Vandana, KL, Chandrashekar, KT i Savitha, B. (2006). Avaluació clínica d'un raspall de dents iònic sobre l'estat d'higiene bucal, l'estat gingival i els paràmetres microbians. Indian Journal of Dental Research, 17 (2), 74–77.
6.Galgut, PN (1996). Eficàcia d'un nou raspall de dents electrònic per eliminar la placa dental bacteriana en adults joves. Odontologia general, 44(5), 441–445.
7.Goldberg, M., Grootveld, M. i Lynch, E. (2010). Efectes indesitjables i adversos dels productes per blanquejar les dents: una revisió. Investigacions orals clíniques, 14(1), 1–10.
8. Greenwall, L. (2008). Els perills del blanqueig dental amb diòxid de clor. Aesthetic Dentistry Today, 2, 20–22.
9.Hara, AT i Turssi, CP (2017). Bicarbonat de sodi com a abrasiu en pasta de dents: mecanisme d'acció i consideracions de seguretat i eficàcia. Journal of the American Dental Association (1939), 148(11S), S27–S33.
10.Hotta, M. i Aono, M. (1992). Estudi clínic sobre el control de la placa dental mitjançant un raspall de dents electrònic amb element piezoelèctric. Clinical Preventive Dentistry, 14(4), 16–18.
11.Mahaseth, A. i Kuzminov, T. (2017). Potenciació de la toxicitat del peròxid d'hidrogen: des de la inhibició de la catalasa fins a complexos ADN-ferro estables. Mutation Research, 773, 274–281.
12.Milleman, KR, Grahovac, TL, Yoder, AL, Levi, L. i Millleman, JL (2020). Seguretat i eficàcia d'un nou raspall de dents que utilitza energia de RF per blanquejar les dents i reduir les taques de les dents. Advances in Dentistry & Oral Health, 12(3), 214–220.
13.Milleman, KR, Levi, L., Grahovac, TL i Millleman, JL (2020). Seguretat i eficàcia d'un nou raspall de dents que utilitza energia de RF per reduir la placa, els càlculs i la gingivitis. American Journal of Dentistry, 33, 151–156.
14.Minoux, M. i Serfaty, R. (2008). Blanqueig dental vital: efectes adversos biològics: una revisió. Quintessence International, 39(8), 645–659.
15.Moreira, CHC, Luz, PB, Villarinho, EA, Petri, LC i Rösing, CK (2008). Eficàcia d'un raspall de dents iònic sobre el líquid crevicular gingival: un estudi pilot. Acta Odontol ogica Latinoamericana , 21(1), 17–20.
16. Perry, CN, Beard, RD, Lolley, RJ, Saunders, LEB, Quest, D. i O'Donnell, J. (2017). Sortida d'energia i efectes biològics in vitro d'un raspall de dents iònic. Texas Dental Journal, 134(4), 236–245.
17.Popovic, Z. i Popovic, B. (1999). L'efecte pell: electromagnètica introductòria. Prentice-Hall.
18.Reis, A., Tay, LY i Herrera, DR (2011). Efectes clínics del temps d'aplicació prolongat d'un gel blanquejador amb gel a l'oficina. Operative Dentistry, 36(6), 590–596.
19.Sato, T., Hirai, N., Oishi, Y., Uswak, G., Komiyama, K. i Hamada, N. (2015). Eficàcia d'un raspall de dents elèctric semiconductor TiO2 alimentat amb energia solar sobre el biofilm de P. gingivalis. American Journal of Dentistry, 28(2), 81–84.
20.Schallreuter, KU i Elwary, S. (2007). El peròxid d'hidrogen regula el senyal colinèrgic de manera dependent de la concentració. Ciències de la vida, 80(24–25), 2221–2226.
21.Sulieman, MA (2008). Una visió general de les tècniques de blanqueig dental: química, seguretat i eficàcia. Periodontologia 2000, 48, 148–169.
22.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Piscaer, M., Snoek, I., van der Velden, U. i Galgut, PN (2002). Eficàcia d'un raspall elèctricament actiu en l'eliminació de la placa nocturna i el tractament de la gingivitis. Revista de Periodontologia Clínica, 29(8), 699–704.
23.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Reijerse, E., Mantel, MS i Van der Velden, U. (1995). L'eficàcia d'un raspall de dents electrònic en l'eliminació de la placa establerta i el tractament de la gingivitis. Revista de Periodontologia Clínica, 22(2), 179–182.
24.van Swol, RL, van Scotter, DE, Pucher, JJ i Dentino, AR (1996). Valoració clínica d'un raspall de dents iònic en l'eliminació de la placa establerta i la reducció de la gingivitis. Quintessence International, 27(6), 389–394.
Per a més informació: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
