Imagineu per recordar: una intervenció episòdica de pensament futur per millorar l'adherència a la medicació en pacients amb diabetis tipus 2 Part 2

Mètodes

Participants

Els participants potencials es van reclutar mitjançant una base de dades localResearch Match, així com a través d'avisos al nostre Centre d'Investigació Clínica i Translacional i avisos als llocs de xarxes socials per a persones amb prediabetis o diabetis tipus 2 que estaven interessades a millorar la seva adherència a la medicació.

La relació entre les persones amb diabetis tipus 2 i la memòria és un tema de gran preocupació, però independentment del seu rendiment de memòria, s'ha d'animar a les persones amb diabetis a mantenir una actitud positiva.

Les persones amb diabetis són més susceptibles a problemes d'atenció i memòria. Per tant, les investigacions mostren que els nivells alts de sucre en la sang no només afecten l'estructura i la funció cerebral de les persones, sinó que també condueixen a un declivi cognitiu i un declivi. No obstant això, això no vol dir que els pacients amb diabetis no tinguin memòria, sinó que han de treballar més per mantenir una bona salut física i mental i una actitud positiva.

Les investigacions mostren que fer exercici moderat, millorar la dieta i desenvolupar bons hàbits de son poden tenir un impacte positiu en la millora de la funció cognitiva i de memòria en persones amb diabetis. A més, comportaments com no fumar i limitar el consum d'alcohol també poden reduir el risc de pèrdua de memòria en persones amb diabetis.

Val la pena esmentar que la diabetis es pot tractar i gestionar amb medicaments, i controlar els nivells de sucre en sang també pot ajudar a millorar la funció cognitiva i de memòria. Per tant, es recomana que els pacients diabètics cooperin activament amb el pla de tractament del metge a la vida diària per mantenir els nivells estables de sucre en sang.

Finalment, hem de transmetre un missatge positiu a tots els pacients diabètics. La diabetis no vol dir que la memòria estigui danyada. Sempre que es dominen els mètodes correctes, els pacients diabètics poden tenir un cervell i un procés saludables i beneficis igual que les persones normals. de plaer. Es pot veure que hem de millorar la memòria, i Cistanche deserticola pot millorar significativament la memòria, perquè Cistanche deserticola té efectes antioxidants, antiinflamatoris i anti-envelliment, que poden ajudar a reduir l'oxidació i les reaccions inflamatòries al cervell, protegint així el salut del sistema nerviós. A més, Cistanche deserticola també pot promoure el creixement i la reparació de les cèl·lules nervioses, millorant així la connectivitat i la funció de les xarxes neuronals. Aquests efectes poden ajudar a millorar la memòria, l'aprenentatge i la velocitat de pensament, i també poden prevenir el desenvolupament de disfuncions cognitives i malalties neurodegeneratives.

Feu clic a conèixer maneres de millorar la funció cerebral

Els criteris d'inclusió van ser un diagnòstic de diabetis tipus 2 o prediabetis, amb pressió arterial alta o colesterol alt, i actualment es prescriu almenys un medicament per a la regulació de la glucosa en sang, pressió arterial alta o colesterol alt, i criteris de no adherència inferiors al 80% l'adherència durant l'avaluació de referència completa. Els criteris d'exclusió inclouen trastorns psicològics no gestionats, afeccions neurològiques, embaràs, problemes d'abús de substàncies, deficiències intel·lectuals o discapacitats d'aprenentatge, no tenir accés a Internet i no haver experimentat un esdeveniment vital estressant recent que podria influir en la memòria prospectiva.

Disseny de línies base múltiple

Els dissenys de línia base múltiples formen part d'una família de dissenys experimentals d'un sol cas. Múltiples dissenys de referència recullen mesures repetides en un nombre reduït de participants i implementen el tractament de manera escalonada.

Si les variables de resultat només canvien després d'introduir el tractament, i no durant la línia de base ampliada, el canvi es pot atribuir a la introducció del tractament. Com més repeticions d'aquest efecte, més fort és el cas que el tractament hagi influït en el resultat.

L'objectiu en els dissenys experimentals d'un sol cas en general, i en els dissenys basals múltiples en particular, és una anàlisi funcional de la relació entre tractament i resultat per a les persones que s'estudien.30,31El disseny de línia base múltiple utilitzat en aquest estudi va incloure dues fases, una línia de base. fase i una fase de tractament EFT.

Un aspecte important dels dissenys de línia de base múltiples és que les mesures durant cada fase proporcionen una bona estimació d'aquest comportament en aquestes condicions i, com a tal, la durada de la fase depèn de l'observació d'una estabilitat relativa o un canvi en la direcció oposada dels efectes del tractament.

Durant la línia de base, l'adherència a la medicació es va mesurar objectivament com a pantalla per identificar persones objectivament no adherides, sense cap indicació que els participants estiguessin millorant en funció de la mesura repetida.

No es van incloure en el tractament els participants que no es va trobar que no eren adherents durant la línia de base o que van millorar en funció de la mesura repetida sense tractament.

Després d'establir unes línies de base estables per a tots els participants, el tractament es va introduir de manera esglaonada, amb les persones aleatòries a quan va començar el tractament.32 Aquesta aleatorització elimina qualsevol biaix potencial que es pugui produir si es demanava a les persones quan estaven a punt per començar o si s'inicia el tractament en funció de la rapidesa amb què es va iniciar. algú compleix els criteris de referència. Un cop introduït el tractament, s'ha de dur a terme el temps suficient per establir estabilitat o tendències clares en la direcció del canvi.

Les anàlisis estadístiques que es presentaran estan dissenyades per avaluar les tendències de referència, l'estabilitat de les dades inicials i d'EFT i els canvis de fase des de la línia de base a l'EFT. cas, EFT, es pot traduir en una intervenció eficaç.

Si el disseny d'un cas únic mostra una relació funcional entre el tractament i el resultat, el següent pas seria un estudi controlat aleatoritzat i totalment potent dissenyat per comparar el nou tractament amb els mètodes establerts.

Mesures

Adherència a la medicació

MEMS

Es van utilitzar sistemes de monitorització d'esdeveniments de medicació (MEMS) per avaluar l'adherència a la medicació. Les dades es van descarregar del MEMS a les sessions d'avaluació, així com a les sessions d'intervenció. El MEMS proporciona dades sobre la freqüència amb què es va obrir l'ampolla del medicament i les hores en què es va obrir.

TheMEMS es considera l'estàndard d'or per mesurar l'adherència a la medicació i s'ha demostrat que es correlaciona amb les dades del recompte de píndoles.33–35.

Adherència a la medicació autoinformada Per determinar l'elegibilitat dels participants i quins medicaments estudiar, es va avaluar l'adherència a la medicació autoinformada a la sessió de base/detecció.

Als participants se'ls va preguntar: "Durant els darrers 30 dies, quin percentatge del temps vau prendre el vostre (medicament) tal com es va prescriure?" Aquesta puntuació es va utilitzar per determinar quins medicaments calia mesurar amb el límit MEMS. Es van mesurar els medicaments amb un baix nivell d'adherència.

Tasques de memòria prospectives

Setmana virtual

El joc de taula de la Setmana Virtual és una mesura fiable i vàlida36 en mostres no clíniques i clíniques utilitzades per avaluar PM.36,37 Aquesta tasca informatitzada va ser realitzada pels participants a la sessió de cribratge/inicial i sessions d'avaluació.

Es va presentar als participants un paradigma de joc de taula, en el qual simulaven passar un "dia" (representat movent una fitxa pel tauler). També se'ls va indicar que fessin diferents tasques al llarg del dia o quan es produïssin altres esdeveniments (per exemple, preneu els antibiòtics quan mengeu l'esmorzar; utilitzeu el vostre inhalador d'asma quan el rellotge marca les 11 del matí).

Els participants van completar tres "dies" d'aquesta tasca i, en total, se'ls va demanar que completessin 30 tasques. A més de puntuar la seva capacitat per completar cada tasca, els participants també es van puntuar en completar les tasques de PM basades en el temps i les tasques de PM basades en esdeveniments.

També es van recollir dades sobre si els participants van completar aquestes tasques abans o tard. El correcte en aquesta tasca es defineix com després de la tirada de daus que va iniciar la tasca, però abans de la següent tirada de daus si la tasca es basa en un esdeveniment o en un termini de deu segons si la tasca es basa en el temps.

Early es defineix com qualsevol cosa abans de l'hora objectiu i qualsevol cosa abans del llançament de daus d'aquesta tasca. Tard es defineix com qualsevol cosa després de la següent tirada de daus per a aquesta tasca o deu segons després del temps assignat.

A més, durant les sessions d'avaluació, els participants llegeixen les seves indicacions d'EFT abans de començar cada "dia". Com que aquesta tasca es va administrar tres vegades al llarg de l'estudi, es van presentar diferents versions de la tasca per eliminar els efectes de la pràctica. Les puntuacions dels participants són el percentatge de tasques correctes de 30 tasques. Les puntuacions més altes van indicar una millor memòria prospectiva.

Tasca PM basada en esdeveniments

També es va administrar una tasca de memòria prospectiva basada en esdeveniments. Aquesta tasca té una fiabilitat acceptable de fiabilitat38 i una validació àmplia sobre les prediccions derivades teòricament,39 incloses les relacions amb l'adherència a la medicació.40,41.

En la versió de la tasca que vam fer servir, es va demanar als participants que completessin una tasca addicional (clic amb el ratolí un temps extra quan apareguessin certes paraules) mentre trobaven simultàniament paraules objectiu en una llista de paraules.40

Aquesta tasca es va completar a la sessió de selecció/de referència, així com a les sessions d'avaluació. Les puntuacions dels participants van ser de 0 a 8, sent 8 la puntuació més alta possible. Les puntuacions més altes eren indicatives d'una millor memòria prospectiva.

Tasca de descompte de retard

Tasca de descompte de retard d'ajust de la quantitat

Tots els participants van completar una tasca de descompte de retard d'ajustament a la sessió de referència/detecció i a cada sessió d'avaluació.12 Durant aquesta tasca, els participants van triar entre rebre una quantitat més gran de diners en un moment futur (1 setmana, 1 mes, 3 mesos, 6 mesos, 1 any) o una quantitat més petita de diners ara (p. ex., "Preferiries tenir 50 $ ara o 100 $ en 1 setmana?).

La quantitat de diners que s'ofereix "ara" s'ajusta en funció de la resposta inicial del participant. Per a cada participant, es van establir punts d'indiferència o la quantitat de diners que s'ofereix ara que els resultava tan atractiu com 100 dòlars en un moment futur. Durant les sessions d'avaluació, els participants van llegir les seves indicacions d'EFT abans de completar la tasca.

Tasca de memòria de treball

Tasca de toc de Corsi enrere

El Backwards Corsi Tapping Task es va utilitzar per avaluar la memòria de treball visuoespacial a curt termini a la sessió de cribratge/de referència42,43 ja que la diabetis pot afectar la memòria de treball,44 que hem demostrat que està relacionada amb EFT.28,45La Corsi Block Tapping Task té una fiabilitat i validesa acceptables en persones grans.46

Aquesta tasca informatitzada va implicar que els participants visualitzessin una sèrie de quadrats en una pantalla d'ordinador. Els quadrats de la pantalla s'il·luminen d'un en un i se'ls va demanar als participants que copiessin el patró que els quadrats s'il·luminaven en ordre invers fent clic als quadrats amb el ratolí.

Aquesta tasca va començar amb la il·luminació dels dos quadrats per prova i progressivament s'allargava a mesura que els participants completaven cada assaig. Hi havia dues proves per durada de prova. Després que els participants s'equivocaven en dos assaigs de la mateixa durada, la tasca va finalitzar.

Procediments

Els participants van ser aleatoritzats en una de les tres línies de base escalonades, 6, 8 o 10 setmanes. La intervenció per a tots els participants va continuar fins a la setmana 15. L'estudi va començar abans de la pandèmia de COVID-19 i un participant tenia una cita de detecció presencial, però totes les altres cites, inclosa la gestió de casos, es van fer mitjançant el programari de videoconferència Zoom (Zoom Video). Communications, Inc., 2016).

L'estudi va ser aprovat per l'IRB de la Universitat de Buffalo i es van seguir les directrius descrites a la Declaració d'Hèlsinki. La prova es va registrar a NCT04157673.

L'estudi es va desenvolupar del febrer del 2020 a l'octubre del 2020. Tots els participants van donar el seu consentiment informat. El Dr. Epstein(lhenet@buffalo.edu) disposarà de dades de descompte de medicaments no identificats, de memòria i de retards, a petició durant almenys 5 anys després de la publicació de l'estudi.

Cribratge i línia de base

Inicialment, els participants elegibles van ser convidats a completar una sessió de cribratge/de referència. En aquesta sessió, als participants se'ls va mostrar una breu orientació, detallant les responsabilitats dels participants elegibles, i van respondre preguntes sobre la demografia, el consum d'alcohol i drogues i la seva adherència a la medicació. A més, els participants van completar les tasques de memòria prospectiva36,37,40 i retardar el descompte de 12 tasques.

Els participants elegibles van rebre per correu fins a 3 sistemes de control d'esdeveniments de medicació (MEMS, AARDEX, Zuric, Suïssa), depenent de quants medicaments se'ls va prescriure per a la regulació de la glucosa en sang, la hipertensió i la hiperlipèmia. En rebre els MEMScaps, va començar la fase inicial de l'estudi. La fase de referència es va dur a terme durant almenys 6 setmanes per a tots els participants per determinar l'adherència a la medicació dels participants i per permetre que els efectes de l'ús de la tapa MEMS sobre l'adherència desapareguessin, que s'ha demostrat que dura 40 dies.47

Qualsevol participant que millorés l'adherència només a causa del seguiment no seria elegible per a l'estudi. Els criteris d'elegibilitat es van establir en menys del 80% d'adherència durant el període de referència.35,48,49.

Intervenció

Després de la 6-setmana de referència, el personal investigador va completar una sessió de lectura MEMS sense contacte, en la qual es van obtenir dades dels límits MEMS. Els participants l'adherència a la medicació dels quals era inferior al 80% per setmana van ser aleatoritzats en un grup de referència de 6-setmanes, un grup de referència de 8-setmanes o un grup de referència de 10-setmanes.

La intervenció EFT es va adaptar de la nostra intervenció EFT dissenyada per reduir el descompte de retard en persones amb prediabetis24 per centrar-se en la millora de la memòria prospectiva.19,20,50,51 La intervenció va fer que els participants creessin primer les seves pistes d'EFT. La creació de senyals va implicar que els participants van crear escenaris en què van prendre els seus medicaments amb èxit en moments futurs.

Els participants van rebre instruccions per escriure les seves indicacions en temps present, incloure detalls específics, com ara amb qui estan, on es troben i com se senten, i se centren en els aspectes positius de l'esdeveniment. Els participants van crear cinc senyals d'aquesta manera i se'ls va demanar que creessin senyals per als dies feiners típics, els caps de setmana típics i els dies inusuals (p. ex., quan viatgen).

Les indicacions es feien quinzenalment; els participants es van involucrar amb les seves indicacions d'EFT diàriament mitjançant una aplicació per a telèfons intel·ligents52 que presentava indicis a intervals determinats, i les pistes també es podrien recuperar a criteri del participant.

For more information:1950477648nn@gmail.com