Estudis toxicològics sobre la seguretat de l'extracte de Cistanche Deserticola Ⅱ

2 Resultats

2.1 Prova de toxicitat oral aguda en rates

Les activitats, menjar i beure de les rates van ser normals durant tot el període de prova, i les femtes eren normals. No hi ha canvis de comportament evidents isímptomes d'intoxicacióes van observar i no es van observar morts d'animals. Al final de la prova, el pes corporal de l'animal va augmentar significativament. La LD50 oral aguda deExtracte de Cistanche deserticola per SD female and male rats was >10,0 g/kg·pc, que en realitat no és tòxic.

CISTANX NATURAL PER A LA MALALTIA RENOL

2.2 Test d'Ames

Els resultats de la prova de control positiu d'aquesta prova d'Ames són fiables. El nombre de colònies mutants revertides de cada dosi deExtracte de Cistanche deserticolaper a cada soca experimental amb o sense l'addició del sistema d'activació metabòlica S9 no va excedir 2 vegades el nombre de colònies mutants revertides espontànies i no hi va haver una relació dosi-resposta. Es pot considerar queExtracte de Cistanche deserticolano té toxicitat genètica en la prova d'Ames.

2.3 Prova del micronucli d'eritròcits policromàtics de medul·la òssia del ratolí

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). En les condicions d'aquest experiment, l'extracte de Cistanche deserticola no tenia cap capacitat per induir un augment de la taxa de micronucli a la medul·la òssia del ratolí.

Taula 1 L'efecte de l'extracte de Cistanche deserticola sobre la taxa de micronucli en el ratolí

2.4 Prova d'aberració cromosòmica de cèl·lules de mamífers in vitro

Tal com es mostra a la taula 2, les taxes d'aberració cromosòmica de les cèl·lules CHL en els grups de control positius [metansulfonat de metil (MMS) i ciclofosfamida (CP)] van ser del 17,0% i del 12,0%, respectivament , que eren estadísticament significatius en comparació amb els grups de control de dissolvents corresponents (χ2=13.244, 9.955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). En les condicions d'aquest experiment, l'extracte de Cistanche deserticola no va provocar un augment de la taxa d'aberració cromosòmica de les cèl·lules CHL.

Taula 2 L'efecte de l'extracte de Cistanche deserticola sobre la taxa d'aberració cromosòmica de les cèl·lules CHL

Taula 3 L'efecte de l'extracte de Cistanche deserticola sobre els indicadors de rutina de sang de rates (x ± s, n=10)

Taula L'efecte de l'extracte de Cistanche deserticola sobre els índexs bioquímics de rates (x ±s,n=10)

2.5.3 Resultats del pes dels òrgans i del coeficient d'òrgans El pes i el coeficient d'òrgans del fetge, ronyó, melsa i testicles de les rates eren normals. Vegeu la taula 5.

Taula L'efecte de l'extracte de Cistanche deserticola sobre el pes de les vísceres i el coeficient de les vísceres de les rates (x ± s, n=10)

2.5.4 Exploració histopatològica

Es va trobar una necrosi òbvia al fetge d'una rata mascle del grup de control de dissolvents i es va trobar una degeneració vacuolar lleu al fetge d'una rata mascle del grup de dosis altes. No es van trobar anomalies òbvies en els altres animals dels grups de control positiu i de dosis altes, cosa que indica que l'extracte de Cistanche deserticola no va tenir canvis patològics en els òrgans de rata [9].

3 Discussió

Extracte de Cistanche deserticolaconté una varietat d'ingredients actius efectius amb una varietat de funcions per a la salut, entre les quals el galactitol té un efecte laxant[10] i els polisacàrids tenen un efecte de regulació de la funció immune cel·lular[11]. Tot i que Cistanche deserticola té funcions per a la salut com ara la protecció del fetge i l'antioxidació[12-13], actualment hi ha una manca d'investigació toxicològica de seguretat sistemàtica. Per tal d'entendre la seguretat comestible de l'extracte de Cistanche deserticola, aquest estudi va realitzar una avaluació toxicològica sobre ell.

La toxicitat general es refereix a la toxicitat sistèmica de substàncies estranyes del medi ambient per al cos. Segons el contacte i la durada de les substàncies estranyes al cos, es pot dividir en proves de toxicitat aguda, proves de toxicitat a curt termini i proves de toxicitat a llarg termini. Una prova de toxicitat és un mètode complet per detectar efectes tòxics. La genotoxicitat es refereix als efectes tòxics especials de substàncies estranyes sobre el cos. Segons els punts finals tòxics de la prova de toxicitat, generalment es pot dividir en prova de mutació gènica, prova d'aberració cromosòmica i dany primari a l'ADN, etc. [14-15].

Els estudis han demostrat [16] que l'extracte d'alantoïna de Cistanche deserticola no té toxicitat ni genotoxicitat general, i és una substància no tòxica amb una alta seguretat alimentària. A la prova de toxicitat animal de l'extracte d'alantoïna de Cistanche deserticola, només es va dur a terme una prova de toxicitat aguda i una prova d'alimentació 30-diària, i no es va fer una avaluació de seguretat a llarg termini. En aquest estudi, es va utilitzar una prova d'alimentació de 90-dia amb un temps d'administració més llarg per avaluar la seguretat de l'extracte de Cistanche deserticola i el mètode d'administració va ser més precís en el càlcul de la dosi. La dosi d'administració seleccionada va augmentar significativament. En canviar les condicions i els mètodes de prova de recerca, es va avaluar més la seguretat alimentària de l'extracte de Cistanche deserticola.

Els resultats d'aquest estudi van mostrar que la LD50 oral de l'extracte de Cistanche deserticola per a rates era superior a 10,0 g/kg·pc, que és un nivell pràcticament no tòxic. Els resultats de les tres proves de mutagenicitat van ser tots negatius, cosa que indica que, sota les condicions de la prova, l'extracte de Cistanche deserticola no va tenir cap efecte perjudicial sobre els cromosomes i els gens de cèl·lules somàtiques de mamífers, i l'extracte de Cistanche deserticola no tenia genotoxicitat [17-18], que és coherent amb els resultats de la literatura.

Durant la prova, les rates van créixer i es van desenvolupar amb normalitat. Les rates van ser alimentades amb extracte de Cistanche deserticola durant 90 dies consecutius, i la seva rutina sanguínia i els seus indicadors bioquímics eren normals. Al final de la prova, el pes i el coeficient d'òrgans del fetge, ronyó i melsa de les rates eren normals en comparació amb el grup control, i no es van trobar lesions relacionades amb la mostra en l'examen histopatològic. La prova de toxicitat oral de 90-dia de rates va demostrar que els animals no van mostrar reaccions d'enverinament evidents després de la ingesta contínua d'una determinada dosi d'extracte de Cistanche deserticola durant molt de temps.

Aquest experiment va estudiar la toxicitat general i la toxicitat genètica de l'extracte de Cistanche deserticola en animals i va trobar que té una bona seguretat dins del rang de dosificació recomanat, i es poden dur a terme més investigacions funcionals[19].

Referències

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong, et al. Determinació dels ingredients actius en el te tranquil·litzant i per dormir i avaluació de la seguretat[J]. Journal of Central South Pharmacy, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF, et al. Els glucòsids totals de Cistanche deserticola afavoreixen la recuperació de la funció neurològica induint la regeneració neurovascular mitjançant la via Nrf- 2 / Keap - 1 en rates MCAO/R [J] . Front Pharmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin, et al. Anàlisi de les característiques de distribució d'elements minerals de diferents germoplasmes de Cistanche deserticola per ICP-MS[J]. Spectroscopy and Spectral Analysis, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Efecte terapèutic de Cistanche deserticola sobre la defecació en el model de rata de restrenyiment senil mitjançant la via de senyalització del factor de cèl·lules mare/C-kit [J]. World J Gastroenterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] Wang C,Li F,Li Y, et al. Cistanche deserticola per a la regulació del metabolisme ossi: potencial terapèutic i mecanismes moleculars en l'osteoporosi postmenopàusica [J]. Chin J Integr Med,2023,29(1):74-80. (pàgina 989)