Ús d'electròlits de polietilè glicol 3350 Plus en pacients amb hemodiàlisi amb restrenyiment: una sèrie de casos Ⅱ
Sep 28, 2023
Participants
Entre 66 pacients en hemodiàlisi al centre del nostre hospital, 12 depenien de laxants estimulants per controlar el restrenyiment funcional, que es va diagnosticar segons els criteris de Roma III (10). Nou dels 12 pacients van acceptar participar i 7 van completar aquest estudi; les seves característiques es resumeixen a la taula 1. Tots els pacients portaven més de 10 anys en diàlisi. Els laxants estimulants incloïen senòsids, fàrmacs sense recepta que contenien sen i herbes medicinals que contenien ruibarbre.
La dosi de laxants estimulants just abans de la intervenció es va expressar com una dosi baixa o alta en comparació amb el límit superior de la dosi recomanada. Tots els pacients havien estat examinats per colonoscòpia durant els tres anys anteriors per confirmar que el seu restrenyiment no era causat per malalties orgàniques. Es va observar pseudomelanosis coli en sis pacients, cosa que pot reflectir l'ús continu a llarg termini de laxants estimulants.
Hi va haver 3 fases en total durant la 10-setmana d'estudi (Fig. 1). Les dues primeres setmanes van ser períodes previs a la intervenció per servir de referència. Durant els períodes previs a la intervenció, els pacients van prendre laxants, inclosos els laxants estimulants que s'havien utilitzat abans d'aquest estudi.
Després del període de preintervenció, els participants van ser tractats amb PEG{{0}}E durant sis setmanes (període d'intervenció). El PEG3350+E és un agent isoosmòtic mínimament absorbible amb un pes molecular elevat (11). És una formulació en pols lliurada en sobres, cadascuna conté 6,5625 g de PEG, 0,1754 g de clorur de sodi, 0,0893 g de bicarbonat de sodi i 0,0251 g de clorur de potassi. Es va dissoldre un sobre en 62,5 ml d'aigua.
Com que no hi havia proves sobre la seguretat de PEG3350+E en pacients amb hemodiàlisi, es va administrar PEG3350+E a partir de la dosi mínima. Inicialment, es va administrar un sobre de PEG3350+E al dia la primera setmana del període d'intervenció, i després es va permetre als pacients prendre un sobre addicional cada setmana. Els pacients van poder prendre un màxim de sis sobres de PEG3350+E al dia durant l'última setmana del període d'intervenció.
Durant el període d'intervenció, els pacients van ser observats acuradament per si desenvolupaven algun esdeveniment advers. La quantitat de PEG 3350+E es va ajustar per reduir els laxants estimulants i augmentar els SBM amb la consistència ideal de les femtes durant el període d'intervenció. Les dues últimes setmanes van ser un període posterior a la intervenció per a la comparació amb la línia de base. Les quantitats de PEG3350+E i laxants estimulants es van fixar durant el període posterior a la intervenció. Durant tot l'estudi es va permetre qualsevol canvi en els medicaments per a la hiperfosfatèmia que pogués afectar el control del restrenyiment.
Sota l'assumpció d'una distribució gaussiana, les variables mesurades s'expressen com a desviació estàndard mitjana. Per avaluar l'eficàcia, es va utilitzar un test de rang signat de Wilcoxon no paramètric per evitar la influència deatípics. En les anàlisis de seguretat, les variables es van mesurar en format imbricat (tres mesures per setmana en un pacient, repetides durant diverses setmanes) de manera que vam aplicar el model de regressió lineal multinivell d'efecte aleatori. A dues cares pàg<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).
Aquest estudi observacional s'ha dut a terme entre maig i agost de 2019, i s'ha realitzat segons els principis ètics establerts a la Declaració d'Hèlsinki i les guies de bones pràctiques clíniques. El protocol i el formulari de consentiment informat van ser aprovats pel comitè d'ètica del nostre hospital. Tot i que no es tractava d'un estudi d'intervenció, els pacients van ser informats sobre l'estudi mitjançant un document i van acceptar participar-hi signant el formulari de consentiment informat. Es va permetre que els pacients abandonessin per qualsevol motiu i la seguretat dels pacients va rebre molta atenció durant tot aquest estudi.
Durant aquest estudi, els pacients van registrar tots els seus moviments intestinals (BM) i els usos de laxants estimulants amb un diari de paper. Per avaluar els BM, la sensació d'evacuació incompleta i la gravetat de l'esforç es van puntuar de la següent manera: absent=0, present=1. La consistència de les femtes es va puntuar mitjançant l'escala Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12).
La qualitat de vida (QOL) dels pacients amb restrenyiment es va avaluar en els períodes finals de pre-intervenció i post-intervenció, basant-se en la versió japonesa del qüestionari de qualitat de vida d'avaluació del pacient (JPAC-QOL) (13). Els SBM es van definir com a moviments intestinals sense l'ús d'un laxant estimulant, supositoris o ènema en les 24 hores anteriors. Els SBM complets (CSBM) es van definir com els SBM associats amb una sensació d'evacuació completa. Es va avaluar un BSFS de 4 o 5 com a consistència de femta ideal segons els informes recents de les cohorts orientals (14, 15).
Es van calcular les proporcions de SBM, CSBM i BM amb consistència ideal de femta i sense esforç respecte a BM totals en els períodes pre i postintervenció. La pressió arterial sistòlica (PAS) i la pressió arterial diastòlica (PAD) es van mesurar a l'inici de cada sessió de diàlisi (tres vegades per setmana). L'augment de pes entre cada sessió de diàlisi es va calcular a partir de les dades del pes corporal al començament i al final de cada sessió de diàlisi (tres vegades per setmana). Els nivells sèrics de sodi, potassi i albúmina es van controlar cada setmana (un cop per setmana).
La quantitat d'ingesta de clorur de sodi es va estimar utilitzant els nivells sèrics de sodi abans i després de la sessió de diàlisi segons l'informe anterior (un cop per setmana) (16). Aquests paràmetres es van controlar al llarg d'aquest estudi. La mitjana de SBP, DBP, augment de pes, dades de mostres de sèrum i ingesta de clorur de sodi es va calcular cada dues setmanes. La reducció o la suspensió de PEG3350+E es va considerar en qualsevol dels casos següents: desenvolupament d'hipertensió que requeria medicaments addicionals, augment de pes corporal superior a 1 kg en comparació amb la mitjana de la setmana anterior, elevació de la concentració sèrica de sodi. superior a 5 mEq/L i elevació de la concentració sèrica de potassi superior a 2 mEq/L en comparació amb la setmana anterior.
La quantitat de laxants estimulants i PEG3350+E en els períodes posteriors al tractament i els medicaments per a la hiperfosfatèmia es resumeixen a la taula 2. No es van necessitar laxants estimulants en quatre dels set pacients (responents: Cas 1, 2, 5, i 6). Els tres pacients restants (responents parcials: casos 3, 4 i 7) van aconseguir una reducció de la dosi de laxants estimulants. Els medicaments per a la hiperfosfatèmia no van canviar, excepte en un cas (cas 7) en què la dosi de carbonat de lantà per a la hiperfosfatèmia es va augmentar durant el període d'intervenció.
Els paràmetres relatius a l'eficàcia es resumeixen a la taula 3 i a la figura 2. En prendre PEG3350+E, la quantitat mitjana de laxants estimulants va disminuir dràsticament fins al 25, 8% de la línia de base (Fig. 2A, 2B). La proporció de SBM i CSBM amb el total de BM va augmentar significativament en el període posterior al tractament en comparació amb la línia de base. Com es mostra a les figures 2C i D, els BM van millorar gradualment durant el període d'intervenció de sis setmanes.
La proporció de BM amb consistència ideal de femta respecte BM total va ser significativament més alta durant el període posterior al tractament que a la línia de base, tot i que no hi va haver cap canvi significatiu en la proporció de BM sense esforç. La JPAC-QOL va ser significativament més baixa durant el període posterior al tractament que a la línia de base, cosa que indica una millora en la QOL pel que fa al restrenyiment.
Els paràmetres per avaluar la seguretat de PEG{{0}E es resumeixen a la taula 4. Els pacients van prendre 2 o 4 sobres de PEG+E al dia, que contenien 13,{{125-26,25 g de PEG, 0.35-0,7 g de clorur de sodi i 0,05-0,10 g de clorur de potassi. La quantitat d'aigua necessària per a la dissolució de PEG3350 +E va ser de 125-250 ml per dia.
Malgrat l'electròlit i l'aiguade càrrega, no hi va haver canvis significatius en la ingesta de clorur de sodi ni en l'augment de pes corporal durant tot l'estudi. Els nivells sèrics de sodi, potassi i albúmina no van mostrar canvis significatius entre la intervenció prèvia i posterior. La SBP no va mostrar una diferència significativa abans i després de la intervenció, tot i que la DBP va augmentar significativament després de la intervenció.
Herbes medicinals naturals per alleujar el restrenyiment-Cistanche
Cistanche és un gènere de plantes paràsites que pertany a la família de les Orobanchaceae. Aquestes plantes són conegudes per les seves propietats medicinals i s'han utilitzat en la medicina tradicional xinesa (MTC) durant segles. Les espècies de Cistanche es troben predominantment a les regions àrides i desèrtiques de la Xina, Mongòlia i altres parts de l'Àsia Central. Les plantes de Cistanche es caracteritzen per les seves tiges carnoses i groguenques i són molt apreciades pels seus beneficis potencials per a la salut. En TCM, es creu que Cistanche té propietats tòniques i s'utilitza habitualment per nodrir el ronyó, millorar la vitalitat i donar suport a la funció sexual. També s'utilitza per abordar problemes relacionats amb l'envelliment, la fatiga i el benestar general. Tot i que Cistanche té una llarga història d'ús en medicina tradicional, la investigació científica sobre la seva eficàcia i seguretat és contínua i limitada. Tanmateix, se sap que conté diversos compostos bioactius com ara glicòsids feniletanoides, iridoides, lignans i polisacàrids, que poden contribuir als seus efectes medicinals.
Wecistanche'scistanche en pols, pastilles de cistanche, càpsules de cistanche, i altres productes es desenvolupen utilitzantdesertcistanchecom a matèries primeres, totes les quals tenen un bon efecte per alleujar el restrenyiment. El mecanisme específic és el següent: Es creu que Cistanche té beneficis potencials per alleujar el restrenyiment en funció del seu ús tradicional i de determinats compostos que conté. Tot i que la investigació científica específicament sobre l'efecte de Cistanche sobre el restrenyiment és limitada, es creu que té múltiples mecanismes que poden contribuir al seu potencial per alleujar el restrenyiment. Efecte laxant: Cistanche s'ha utilitzat durant molt de temps a la medicina tradicional xinesa com a remei per al restrenyiment. Es creu que té un efecte laxant lleu, que pot ajudar a promoure els moviments intestinals i induir el restrenyiment. Aquest efecte es pot atribuir a diversos compostos que es troben aCistanche, com ara glicòsids feniletanoides i polisacàrids. Humitejar els intestins: basat en l'ús tradicional, es considera que Cistanche té propietats hidratants, dirigides específicament als intestins. Afavorint la hidratació i la lubricació dels intestins, pot ajudar a suavitzar les eines i facilitar el pas, alleujant així el restrenyiment. Efecte antiinflamatori: el restrenyiment de vegades es pot associar amb una inflamació del tracte digestiu. Cistanche conté determinats compostos, inclosos els glicòsids feniletanoides i els lignans, que es creu que tenen propietats antiinflamatòries. En reduir la inflamació als intestins, pot ajudar a millorar la regularitat del moviment intestinal i alleujar el restrenyiment.